Ретиналамин® (Retinalamin®)
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Один флакон содержит:
действующее вещество - Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество - глицин 17 мг (стабилизатор).
Описание препарата
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Применение
Показания
Противопоказания
возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза. центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 - 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5 - 10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней.
Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В. Препарат растворяют в 1 - 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки.
Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Системно-органная классификация | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок | ||||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||||
Нарушения со стороны органа зрения | Зуд век Отек периорбитальной области Боль в периорбитальной области Конъюнктивальная инъекция | ||||
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек | ||||
Общие нарушения и реакции в месте введения | Боль в месте инъекции Отек в месте инъекции Эритема в месте инъекции Отек лица |
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, так как в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.