Ренопроктол® (Renoproctol)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Детский возраст до 18 лет
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003092)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: какао бобов масло - 1770 мг, крахмал кукурузный - 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,4 мг.

Описание препарата

Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки.

Продолжительность курса терапии - 7-14 дней.

Дети

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность Ренопроктола® у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Ректально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до его полного растворения.

Показания

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Обострение гипертиреоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение

Симптоматическое.

Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003092)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-08-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-11-29