Релаксозан® Ночь (Relaxosan­ Night)

ЭВАЛАР ЗАО, Россия, Экстракт для приема внутрь

Жидкость от коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Алкоголизм
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом
ЖКТ

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005324

Форма выпуска / дозировка

Экстракт для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Экстракт внутрь

Состав

Для получения 1000 мл препарата используют:

Активные компоненты:

Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г

Мелиссы лекарственной трава - 45 г

Мяты перечной листья - 45 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 1000 мл препарата.

Описание препарата

Жидкость от коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.

Мелиссы лекарственной травы экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев экстракт оказывает спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, 1 чайную ложку (5 мл) препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, за 1 час перед сном. Курс лечения 2-4 недели.

Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Перед применением взбалтывать.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания желчевыводящих путей (холангит, желчнокаменная болезнь); артериальная гипотензия.

Детский возраст до 18 лет.

Черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, алкоголизм, выраженные нарушения функции почек, эпилепсия (из-за наличия в составе препарата этанола).

С осторожностью

С осторожностью применять больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Лицам, имеющим хронические заболевания, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Возможна сонливость в дневное время.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств.

Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме других лекарственных средств.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Содержание этанола в препарате составляет не менее 60%. Суточная доза препарата (1 чайная ложка) содержит 2,37 г абсолютного этилового спирта. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом Релаксозан® Ночь необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Упаковка

По 50 мл или 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005324

Дата регистрации

2019-01-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2024-01-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-09-27