Регулакс® (Regulax)

Истек срок регистрации
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ, Германия, Кубики для разжевывания

Темно-коричневая пастообразная масса в виде кубиков, с включениями зернышек инжира, фруктового запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013511/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Кубики для разжевывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки внутрь

    Состав

    1 кубик содержит:

    Активные компоненты:

    Сенны листья (Cassia acutifolia Del.-cerma остролистная, Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) - 0,71 г

    Сенны узколистной плоды (Cassia angustifolia Vahl.- сенна узколистная) — 0,30 г

    Вспомогательные компоненты:

    Лимонная кислота безводная — 0,08 г Парафин жидкий - 0,25 г

    Глицерил моностеарат— 0,13 г

    Ароматизатор лимонный — 0,03 г

    Сахарный сироп инвертный — 0,61 г

    Сливовый мусс — 0,42 г

    Сорбиновая кислота — 0,01 г

    Инжирная паста — 4,51 г

    Жир твердый - 0,50 г

    Пропиленгликоль — 0,73 г

    Сорбитол — 0,12 г

    Описание препарата

    Темно-коричневая пастообразная масса в виде кубиков, с включениями зернышек инжира, фруктового запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Слабительное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Оказывает слабительное действие, наступающее примерно через 8 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника.

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат принимается внутрь вечером перед сном. Кубик следует тщательно разжевать.

    Взрослые: максимальная доза составляет 1 кубик в сутки. Дети старше 12 лет: по 1/4 - 1/2 кубика в сутки.

    Доза может быть изменена только по назначению врача. Длительность применения — не более 2 недель.

    Показания

    Запоры, вызванные атонией, гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника.

    Противопоказания

    Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т. ч. болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, перитонит), боли в животе неясного генеза, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, тяжелые формы дегидратации с потерей воды и солей, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В отдельных случаях возможны жалобы на спазмы желудочно-кишечного тракта. При этих симптомах необходимо уменьшить дозу препарата Регулакс®. Крайне редко могут возникать метеоризм, тошнота, рвота, аллергические реакции.

    При длительном приеме препарата Регулакс® или при злоупотреблении может произойти потеря электролитов, в частности, калия; выделение белка и крови в моче (альбуминурия и гематурия); отложение пигмента на слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз кишечника), которое неопасно и, как правило, исчезает при прекращении приема препарата.

    Потеря калия может привести к нарушениям функции сердечной мышцы, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, мочегонных средств и глюкокортикостероидов.

    Длительное применение препарата может привести к развитию атонии кишечника.

    Передозировка

    -

    При одновременном применении с тиазидньпии диуретиками, глюкокортикостероидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

    Особые указания

    Пациенты, страдающие наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать препарат Регулакс®.

    Больным сахарным диабетом следует учитывать, что энергетическая ценность одного кубика Регулакса® оставляет примерно 63 КДЖ = 15,4 ккал или 1 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Каждый кубик завернут в кашированную алюминиевую фольгу с тиснением.

    По 6, 12 или 18 кубиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    При температуре от 15о С до 25о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N013511/01

    Дата регистрации

    2006-12-29

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-12-29

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-19