Ректобелол® (Rectobelol)

Состав на один суппозиторий

Действующие вещества:

трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) - 100 мг

красавки листьев экстракт густой - 20 мг

цинка сульфата гептагидрат - 50 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) - 120 мг

основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Суппозитории от желтовато-белого до зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы, с запахом ксероформа, на разрезе допускается воздушный стержень.

Примечание. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Противогеморроидальное комбинированное средство. Обладает болеутоляющим, местным противовоспалительным, спазмолитическим, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.

Ректобелол® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Геморрой;
• анальные трещины.

• Гиперчувствительность к трибромфеноляту висмута и висмута оксида комплексу (ксероформу), красавки листьев экстракту густому, цинка сульфата гептагидрату или к любому из вспомогательных веществ;
• обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• активный язвенный колит;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахикардия;
• миастения;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Психические нарушения

Частота неизвестна: светобоязнь.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: сухость во рту, запор, послабление стула.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия.

В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможная выраженная тахикардия. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны), этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонны) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средства­ми, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и заня­тия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.