Рекогнан® (Recognan®)

Действующим веществом является цитиколин.

Каждые 100 мл раствора содержат 10, 45 г цитиколина мононатриевой соли (эквивалентно 10 г цитиколина).

Прочими вспомогательными веществами являются:

• Сорбитол жидкий некристаллизующийся
• Глицерол
• Метилпарагидроксибензоат
• Пропилпарагидроксибензоат
• Калия сорбат
• Натрия цитрата дигидрат
• Натрия сахаринат
• Ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S
• Лимонной кислоты моногидрат
• Вода очищенная

Препарат Рекогнан^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, калий, сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.

Препарат Рекогнан^® способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ослабляет действие ферментов, разрушающих мембраны, предотвращает гибель клеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат Рекогнан^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Доза препарата Рекогнан^® зависит от заболевания и тяжести его симптомов.

В остром периоде ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы препарат Рекогнан^® следует принимать в дозе 1000 мг (что соответствует 10 мл раствора препарата Рекогнан^®) каждые 12 часов с момента постановки диагноза, а длительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительного периода после ЧМТ, при возникновении умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга препарат Рекогнан^® следует принимать в дозе 500-2000 мг в день (5-20 мл раствора препарата Рекогнан^® в день) по назначению Вашего лечащего врача. В этом случае доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Рекогнан^® у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Рекогнан^® внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимайте препарат во время еды или между приемами пищи.

Препарат Рекогнан® является уже приготовленным раствором, поэтому Вам не нужно его готовить. Для набора назначенной дозы используйте дозировочный шприц (дозировочную пипетку) в соответствии с инструкцией.

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения ишемического инсульта в остром периоде (в сочетании с другими препаратами) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется в восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения черепно-мозговой травмы в остром (в сочетании с другими препаратами) и восстановительном периоде у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан^® применяется для лечения умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых в возрасте от 18 лет.

Не принимайте препарат Рекогнан®:

- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, что может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, возбуждением.

Если Вы беременны или кормите грудью перед началом приема препарата Рекогнан^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом и обсудите вопрос лечения препаратом Рекогнан^®.

При назначении препарата в период грудного вскармливания женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рекогнан® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Рекогнан^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдался очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рекогнан^®

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд);
• Галлюцинации;
• Возбуждение;
• Бессонница;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Тремор (тряска в руках или ногах);
• Стимуляция парасимпатической системы (может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, затруднением вдоха, возбуждением);
• Онемение в парализованных конечностях;
• Снижение аппетита;
• Одышка;
• Рвота;
• Тошнота;
• Повышение температуры тела;
• Чувство жара;
• Отеки;
• Повышение или понижение артериального давления;
• Изменение активности ферментов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

или

http://www.roszdravnadzor.ru

Если Вы приняли препарат Рекогнан^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рекогнан^® больше, чем Ваш лечащий врач назначил Вам, необходимо обратиться за медицинской помощью. Обязательно возьмите с собой упаковку лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете препарат Леводопа, может потребоваться корректировка его дозы, так как препарат Рекогнан^® способен усиливать его эффекты.

Кроме того, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие меклофеноксат, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как одновременное применение меклофеноксата и препарата Рекогнан^® является нежелательным.

Перед приемом препарата Рекогнан^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Рекогнан^® противопоказан к приему у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Рекогнан^® содержит:

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Калий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 100 мг, то есть по сути "не содержит калия".

Сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Глицерол. Данное вещество может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Если Вы начали лечение препаратом Рекогнан^®, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

По 30 и 100 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла III гидролитического класса, разрешенные к применению в РФ. Флаконы укупоривают крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из вспененного полиэтилена (ППЭ) и контролем первого вскрытия, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с мерным шприцем (пипеткой дозирующей) из полипропилена (ПП) и полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), разрешенной к применению в фармацевтической промышленности, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного, разрешенного к применению в РФ.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Рекогнан^® при температуре от 15 до 25 °C.

Не охлаждайте препарат Рекогнан^®.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после "Годен до: ".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.