Реаферон-Липинт® (Reaferon-Lipint)

ВЕКТОР-МЕДИКА АО, Россия, Капсулы
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001611

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

В одной капсуле содержится: активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500 000 ME; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамеиценный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) - 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5%); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.

Описание препарата

Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.

Фармако-терапевтическая группа

Цитокин

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG- 20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

Противопоказания

- Детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период лактации;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре не выше 8 °С.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001611

Дата регистрации

2012-03-28

Дата переоформления

2019-12-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-22