Раунатин (Raunatine)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002306/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    1 таблетка содержит 0,002 г раунатина и вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кросповидон (Коллидо CL), кислота стеариновая, кальция стеарат, магний карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон среднемолекулярный, желатин, тальк, воск пчелиный, титана двуокись пигментная, краситель хинолиновый желтый (Е-104) или желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), церулезум.

    Описание препарата

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное средство комбинированное

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90%.

    Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также седативным влиянием. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно.

    Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 ч.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Раунатин назначают взрослым, внутрь, после еды.

    Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 0,002 г (2мг) суммы алкалоидов; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день - 3 таблетки, доводя общую дозу до 4-5-6 таблеток в день. После наступления эффекта (обычно через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в день.

    Курс лечения составляет 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе - 1 таблетка в день.

    Показания

    Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести).

    Противопоказания

    Раунатин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, депрессии, недостаточности коронарного кровообращения, органических поражениях миокарда, аортальных пороках, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклерозе, в последнем триместре беременности, возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Раунатин при правильно подобранной дозе обычно не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях наблюдается набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, боли в области сердца, депрессия, снижение либидо.

    Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после небольшого (1-3 дня) перерыва в его приеме.

    Передозировка

    -

    Раунатин можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и др).

    С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность удлинения выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

    Раунатин способен усиливать действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Безопасность и эффективность применения Раунатина у детей не установлены.

    Адекватных и контролируемых исследований влияния препарата на женщин в период лактации не проводилось.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Пациентам, которые постоянно применяют препарат, следует избегать занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психический и двигательных реакций.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в полимерных банках. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробки из картона или пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N002306/01

    Дата регистрации

    2008-08-14

    Дата переоформления

    2020-11-19

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-07