Раунатин (Raunatine)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Беременность III трим.
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002306/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    1 таблетка содержит 0,002 г раунатина и вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кросповидон (Коллидо CL), кислота стеариновая, кальция стеарат, магний карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон среднемолекулярный, желатин, тальк, воск пчелиный, титана двуокись пигментная, краситель хинолиновый желтый (Е-104) или желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), церулезум.

    Описание препарата

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное средство комбинированное

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90%.

    Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также седативным влиянием. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно.

    Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 ч.

    Применение

    Показания

    Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести).

    Противопоказания

    Раунатин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, депрессии, недостаточности коронарного кровообращения, органических поражениях миокарда, аортальных пороках, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклерозе, в последнем триместре беременности, возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Раунатин назначают взрослым, внутрь, после еды.

    Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 0,002 г (2мг) суммы алкалоидов; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день - 3 таблетки, доводя общую дозу до 4-5-6 таблеток в день. После наступления эффекта (обычно через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в день.

    Курс лечения составляет 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе - 1 таблетка в день.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Раунатин при правильно подобранной дозе обычно не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях наблюдается набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, боли в области сердца, депрессия, снижение либидо.

    Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после небольшого (1-3 дня) перерыва в его приеме.

    Передозировка

    Нет данных

    Раунатин можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и др).

    С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность удлинения выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

    Раунатин способен усиливать действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Безопасность и эффективность применения Раунатина у детей не установлены.

    Адекватных и контролируемых исследований влияния препарата на женщин в период лактации не проводилось.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Пациентам, которые постоянно применяют препарат, следует избегать занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психический и двигательных реакций.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в полимерных банках. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробки из картона или пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N002306/01

    Дата регистрации

    2008-08-14

    Дата переоформления

    2020-11-19

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-03-07