Пиридоксальфосфат (Pyridoxalphosphate)

Истек срок регистрации
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ", Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Печеночная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002060

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активное вещество — пиридоксальфосфат 0,01 г или 0,02 г.

    Вспомогательные вещества (ядро) - лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

    Вспомогательные вещества (оболочка) - гипромеллоза, хинолиновый желтый, титана двуокись, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Метаболическое средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Кофермент витамина В6 (пиридоксина), оказывает метаболическое действие. Снижает концентрацию холестерина и липидов, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее дезинтоксикационные свойства, участвует в обмене гистамина. Стимулирует обменные процессы в коже и слизистых оболочках.

    Фармакокинетика

    Пиридоксальфосфат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через почки. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Применение

    Показания

    Профилактика и лечение гиповитаминоза В6, в том числе у детей с 5 лет, гипохромная и микроцитарная анемия, лейкопения, паркинсонизм, хорея, гепатит. дерматит, экссудативный диатез, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз.

    В комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, поражений периферической нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии), хронической сердечной недостаточности, хронического гепатита, цирроза печени, токсикоза первой половины беременности (легкой и средней степени); поражений печени на фоне противотуберкулезных препаратов. При применении препаратов группы изониазида целесообразно назначать пиридоксальфосфат профилактически для предупреждения невритов и других осложнений. Может применяться при состояниях, резистентных к действию пиридоксина.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность.

    С осторожностью

    Следует применять пиридоксальфосфат больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), а также больным с ишемической болезнью сердца.

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Применяют внутрь через 10-15 мин. после еды 3-5 раз в день. Разовая доза для взрослых составляет 0,02 — 0,04 г, суточная 0,04 — 0,16 г. Разовая доза для детей 0,01 — 0,02 г, суточная 0,02 — 0,06 г. Длительность курса лечения от 10 до 30 дней и более в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Пиридоксальфосфат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожные высыпания), повышение кислотности желудочного сока.

    Передозировка

    Нет данных

    Эффект снижают циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

    Особые указания

    Нет данных

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 50 таблеток в банки из стекломассы. По 1, 2, З, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002060

    Дата регистрации

    2008-04-28

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    2011-10-06

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-10-17