Пиридоксальфосфат (Pyridoxalphosphate)

Истек срок регистрации
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ", Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002060

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активное вещество — пиридоксальфосфат 0,01 г или 0,02 г.

    Вспомогательные вещества (ядро) - лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

    Вспомогательные вещества (оболочка) - гипромеллоза, хинолиновый желтый, титана двуокись, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Метаболическое средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Кофермент витамина В6 (пиридоксина), оказывает метаболическое действие. Снижает концентрацию холестерина и липидов, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее дезинтоксикационные свойства, участвует в обмене гистамина. Стимулирует обменные процессы в коже и слизистых оболочках.

    Фармакокинетика

    Пиридоксальфосфат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через почки. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Применяют внутрь через 10-15 мин. после еды 3-5 раз в день. Разовая доза для взрослых составляет 0,02 — 0,04 г, суточная 0,04 — 0,16 г. Разовая доза для детей 0,01 — 0,02 г, суточная 0,02 — 0,06 г. Длительность курса лечения от 10 до 30 дней и более в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии.

    Показания

    Профилактика и лечение гиповитаминоза В6, в том числе у детей с 5 лет, гипохромная и микроцитарная анемия, лейкопения, паркинсонизм, хорея, гепатит. дерматит, экссудативный диатез, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз.

    В комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, поражений периферической нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии), хронической сердечной недостаточности, хронического гепатита, цирроза печени, токсикоза первой половины беременности (легкой и средней степени); поражений печени на фоне противотуберкулезных препаратов. При применении препаратов группы изониазида целесообразно назначать пиридоксальфосфат профилактически для предупреждения невритов и других осложнений. Может применяться при состояниях, резистентных к действию пиридоксина.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность.

    С осторожностью

    Следует применять пиридоксальфосфат больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), а также больным с ишемической болезнью сердца.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Пиридоксальфосфат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожные высыпания), повышение кислотности желудочного сока.

    Передозировка

    -

    Эффект снижают циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 50 таблеток в банки из стекломассы. По 1, 2, З, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002060

    Дата регистрации

    2008-04-28

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-10-06

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-10-17