Простатилен® АЦ (Prostatilen® AC)

Регистрация ЕАЭС
МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003588

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующие вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.

* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием, уменьшает болевой синдром.

Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм.

Вызывает снижение уровня антиспермальных антител.

Нормализует мужскую копулятивную функцию.

Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов.

Повышает качество жизни пациентов.

Фармакокинетика

Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.

Препарат кумулятивным действием не обладает.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз в сутки. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.

Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели.

При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения 10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

- нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;

- хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;

- состояния до и после операций на предстательной железе;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Беременность и лактация

У женщин препарат не применяется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Особые указания

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003588

Дата регистрации

2016-04-26

Дата переоформления

2021-07-23

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-13