Простатилен® АЦ (Prostatilen® AC)

Регистрация ЕАЭС
МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Детский возраст до 18 лет
Женский пол

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003588

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На 1 суппозиторий:

Действующие вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.

* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием, уменьшает болевой синдром.

Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм.

Вызывает снижение уровня антиспермальных антител.

Нормализует мужскую копулятивную функцию.

Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов.

Повышает качество жизни пациентов.

Фармакокинетика

Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.

Препарат кумулятивным действием не обладает.

Применение

Показания

- нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;

- хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;

- состояния до и после операций на предстательной железе;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Беременность и лактация

У женщин препарат не применяется.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз в сутки. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.

Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели.

При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения 10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Особые указания

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003588

Дата регистрации

2016-04-26

Дата переоформления

2021-07-23

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-13