
Простатилен® (Prostatilen®)
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество:
простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г (в пересчёте на водорастворимые пептиды 3 мг)
Вспомогательные вещества:
диметилсульфоксид 90 мг, Макрогол-400 112 мг, Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.
* - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.Описание препарата
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Действующим веществом препарата «Простатилен» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.
Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.
В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.
Применение
Рекомендации по применению
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом пр остатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Показания
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстате льной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Очень часто - более 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01 - 0,1%; очень редко менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействия
Совместим с антибактериальными препаратам и, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ)
Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.