Простатилен® (Prostatilen®)

МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Порошок или пористая масса белого до светло-жёлтого или светло-коричнего цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002305

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/м

Состав

1 ампула Простатилен® содержит:

активное вещество: простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды) 5 мг ;

вспомогательное вещество: глицин 25 мг.

Описание препарата

Порошок или пористая масса белого до светло-жёлтого или светло-коричнего цвета.

Фармако-терапевтическая группа

простатита хронического средство лечения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие.

Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,25-0,5% раствора прокаина, или воды для инъекций.

При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Показания

Хронический простатит.

Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.

Передозировка

Не описана.

Не выявлено.

Особые указания

Особенностей действия при первом приеме и при его отмене препарат не имеет.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Женщинам препарат не назначается.

Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объемом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объемом 2 мл из бесцветного стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольга алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольга) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре нот 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002305

Дата регистрации

2011-08-29

Дата переоформления

2019-10-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-24