Простакор® (Prostacor)

МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачный раствор светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006084)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Препарат Простакор® содержит:

Действующим веществом является простаты экстракт

Каждая ампула содержит 5 мг экстракта предстательной железы (водорастворимые пептиды).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтоза моногидрат, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный раствор светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые в урологии; другие препараты, применяемые в урологии

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 5-10 мг (содержимое 1-2 ампул) 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

Если Вы забыли применить препарат Простакор®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Простакор® применяется у взрослых мужчин от 18 лет по следующим показаниям:

  • хронический простатит;
  • осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Не применяйте препарат Простакор® :

  • если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата .

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат Простакор® не предназначен к применению у женщин.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослым по 5-10 мг (содержимое 1-2 ампул) 1 раз в сутки. Курс лечения 5-10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутримышечно.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Мальтоза, содержащаяся в препарате Простакор, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при лабораторном исследовании.

Препарат применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простакор применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения хронического простатита следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, Простакор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата Простакор® раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы применили препарата Простакор® больше, чем следовало

До настоящего времени сведений о передозировке препарата Простакор® не зарегистрировано.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат может применяться в комплексной терапии.

Клинически значимых взаимодействий препарата Простакор® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед применением препарата Простакор® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Простакор®, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при лабораторном исследовании.

Препарат применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простакор® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения хронического простатита следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены у данной возрастной группы.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006084)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-14