Проспан® саше (Prospan sache)
Светло-коричневая жидкость с фруктовым запахом. Допускается наличие легкой опалесценции.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Проспан® саше содержит
Активным компонентом является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5 : 1).
Каждые 5 мл раствора содержат 35,000 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5 : 1).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Вода очищенная
Калия сорбат
Лимонная кислота безводная
Сорбитол жидкий кристаллизующийся
Камедь ксантановая
Ароматизатор
Фрескофорт
Пермасил
Ароматизатор апельсиновый (натуральный)
Левоментол.
Описание препарата
Светло-коричневая жидкость с фруктовым запахом. Допускается наличие легкой опалесценции.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Активным компонентом препарата Проспан® саше является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, который относится к отхаркивающим средствам растительного происхождения.
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и устраняющее бронхоспазм (бронхоспазмолитическое) действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Проспан® саше показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Проспан® саше:
- если у Вас аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или растения семейства Аралиевых или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат Проспан® саше при гастрите, язвенной болезни желудка.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, повышенной температурой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови и/или гноя, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется принимать препарат Проспан® саше во время беременности и при грудном вскармливании, так как безопасность применения у указанных групп пациентов не установлена.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 1 пакетику (5 мл) (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 3 раза в день; общая суточная доза 15 мл (105 мг плюща листьев экстракта сухого).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до i8 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 6 до 12 лет - по 1 пакетику (5 мл) (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 10 мл (70 мг плюща листьев экстракта сухого).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды.
Слегка размять пакетик перед применением.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2-3 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проспан® саше может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна). Описаны редкие случаи возникновения тошноты и боли в эпигастральной области. Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, единый call-центр +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР ("ДЛСиМИ") Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +(996) 312 21-92-88
Телефон горячей линии фармаконадзора 0800-800-26-26 5
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg (общая почта Департамента для официальных обращений)
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.dlsmi.kg
Передозировка
Если Вы приняли препарат Проспан® саше больше, чем следовало
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Проспан® саше
Если Вы забыли принять препарат Проспан® саше вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Проспан® саше не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит этанола, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
В период лечения препаратом рекомендуется принимать достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).
В случае сохранения симптомов заболевания или ухудшения состояния в течение 7 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.
Препарат Проспан® саше содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сорбитол.
Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г. Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать, что 5 мл раствора для приема внутрь содержат 1,926 г сорбитола, что соответствует 0,16 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Проспан® саше, не оказывает влияния на способность управлять транспортными сре дствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 5 мл в пакетики из ПЭТФ/А1/ПЭ ламинированных фольгой.
21 плотно закрытый трубчатый пакетик вместе с листком-вкладышем помещают в одну картонную пачку.
Условия хранения
Храни те препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в ка нализацию. Уточните у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
