Проспан® саше (Prospan sache)

ЭНГЕЛЬХАРД АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ И КО КГ, Германия, Раствор для приема внутрь

Светло-коричневая жидкость с фруктовым запахом. Допускается наличие легкой опалесценции.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012144)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для приема внутрь

Форма выпуска / дозировка

Раствор внутрь

Состав

Препарат Проспан® саше содержит

Активным компонентом является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5 : 1).

Каждые 5 мл раствора содержат 35,000 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5 : 1).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Вода очищенная

Калия сорбат

Лимонная кислота безводная

Сорбитол жидкий кристаллизующийся

Камедь ксантановая

Ароматизатор

Фрескофорт

Пермасил

Ароматизатор апельсиновый (натуральный)

Левоментол.

Описание препарата

Светло-коричневая жидкость с фруктовым запахом. Допускается наличие легкой опалесценции.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Активным компонентом препарата Проспан® саше является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, который относится к отхаркивающим средствам растительного происхождения.

Оказывает отхаркивающее, муколитическое и устраняющее бронхоспазм (бронхоспазмолитическое) действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Проспан® саше показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Проспан® саше:

  • если у Вас аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или растения семейства Аралиевых или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Проспан® саше при гастрите, язвенной болезни желудка.

При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, повышенной температурой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови и/или гноя, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется принимать препарат Проспан® саше во время беременности и при грудном вскармливании, так как безопасность применения у указанных групп пациентов не установлена.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 1 пакетику (5 мл) (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 3 раза в день; общая суточная доза 15 мл (105 мг плюща листьев экстракта сухого).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до i8 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 6 до 12 лет - по 1 пакетику (5 мл) (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 10 мл (70 мг плюща листьев экстракта сухого).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Слегка размять пакетик перед применением.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2-3 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проспан® саше может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна). Описаны редкие случаи возникновения тошноты и боли в эпигастральной области. Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан.

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, единый call-центр +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика.

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР ("ДЛСиМИ") Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +(996) 312 21-92-88

Телефон горячей линии фармаконадзора 0800-800-26-26 5

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg (общая почта Департамента для официальных обращений)

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.dlsmi.kg

Передозировка

Если Вы приняли препарат Проспан® саше больше, чем следовало

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Проспан® саше

Если Вы забыли принять препарат Проспан® саше вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Проспан® саше не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Препарат не содержит этанола, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

В период лечения препаратом рекомендуется принимать достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).

В случае сохранения симптомов заболевания или ухудшения состояния в течение 7 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.

Препарат Проспан® саше содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сорбитол.

Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г. Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать, что 5 мл раствора для приема внутрь содержат 1,926 г сорбитола, что соответствует 0,16 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Проспан® саше, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 5 мл в пакетики из ПЭТФ/А1/ПЭ ламинированных фольгой.

21 плотно закрытый трубчатый пакетик вместе с листком-вкладышем помещают в одну картонную пачку.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012144)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-10-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-12-08