Проспан® (Prospan)
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Проспан® содержит:
Активным компонентом препарата является плюща обыкновенного листьев экстракт.
В 100 мл препарата содержится 700,0 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30% (5-7,5 : 1).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- Вода очищенная
- Калия сорбат
- Лимонная кислота безводная
- Сорбитол жидкий кристаллизующийся
- Камедь ксантановая
- Ароматизатор вишневый.
Описание препарата
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Активным компонентом препарата Проспан® является плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, который относится к отхаркивающим средствам растительного происхождения.
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и устраняющее бронхоспазм (бронхоспазмолитическое) действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Проспан®, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Не принимайте препарат Проспан®, если у Вас:
- аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата;
- аллергия на другие растения семейства аралиевых.
С осторожностью
Перед приемом препарата Проспан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат следует применять с осторожностью, если у Вас гастрит или язвенная болезнь желудка.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется принимать препарат Проспан® во время беременности и при грудном вскармливании, так как безопасность применения у указанных групп пациентов не установлена.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года по 2,5 мл два раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Путь и способ введения
Препарат применяется внутрь, после еды.
Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.
Перед употреблением взбалтывать.
Продолжительность терапии
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Если Вы забыли принять препарат Проспан®
Если Вы забыли принять препарат Проспан® вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проспан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ»)
Отдел фармаконадзора
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, единый call-центр +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»)
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +(996) 312 21-92-88
Телефон горячей линии фармаконадзора 0800-800-26-26
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений)
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg
Республика Армения
AMPRA «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Проспан® больше, чем следовало
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Проспан® не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан® только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, так как по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты.
Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.
Препарат Проспан® содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сорбитол. Может оказывать слабое слабительное действие.
Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий. Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 7 дней лечения, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Проспан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средс твами и работать с механизмами.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем по применению помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок хранения после вскрытия флакона - 6 месяцев.