Проспан® (Prospan)

ЭНГЕЛЬХАРД АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ И КО КГ, Германия, Раствор для приема внутрь

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006912)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

Препарат Проспан® содержит:

Активным компонентом препарата является плюща обыкновенного листьев экстракт.

В 100 мл препарата содержится 700,0 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30% (5-7,5 : 1).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

  • Вода очищенная
  • Калия сорбат
  • Лимонная кислота безводная
  • Сорбитол жидкий кристаллизующийся
  • Камедь ксантановая
  • Ароматизатор вишневый.

Описание препарата

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат Проспан®, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Не принимайте препарат Проспан®, если у Вас:

  • аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата;
  • аллергия на другие растения семейства аралиевых.

С осторожностью

Перед приемом препарата Проспан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат следует применять с осторожностью, если у Вас гастрит или язвенная болезнь желудка.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется принимать препарат Проспан® во время беременности и при грудном вскармливании, так как безопасность применения у указанных групп пациентов не установлена.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5-7,5 мл 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года по 2,5 мл два раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет по 2,5 мл 3 раза в день.

Детям от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.

Путь и способ введения

Препарат применяется внутрь, после еды.

Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.

Перед употреблением взбалтывать.

Продолжительность терапии

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.

Если Вы забыли принять препарат Проспан®

Если Вы забыли принять препарат Проспан® вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проспан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ»)

Отдел фармаконадзора

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, единый call-центр +7 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz, farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»)

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +(996) 312 21-92-88

Телефон горячей линии фармаконадзора 0800-800-26-26

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений)

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Республика Армения

AMPRA «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Проспан® больше, чем следовало

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Проспан® не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Дети и подростки

Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан® только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, так как по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты.

Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.

Препарат Проспан® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сорбитол. Может оказывать слабое слабительное действие.

Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий. Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 7 дней лечения, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Проспан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем по применению помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок хранения после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006912)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-13