Проспан® (Prospan®)

ЭНГЕЛЬХАРД АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ И КО КГ, Германия, Капли для приема внутрь и ингаляций

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011382/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь и ингаляций

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/ингал.

Состав

В 1 мл (30 капель) препарата содержится:

активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5:1) - 20,00 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная - 536,00 мг; натрия сахаринат - 0,03 мг; этанол 96 % - 388,00 мг; аниса обыкновенного плодов масло - 0,23 мг; фенхеля обыкновенного плодов масло - 0,50 мг; мяты перечной листьев масло - 0,04 мг.

Описание препарата

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу. Перед употреблением взбалтывать!

Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций

Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2. В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

При приеме внутрь: повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.

При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, заболеванием печени, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Пациенты с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница) и реакции индивидуальной непереносимости, диарея, боль в животе. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Препарат содержит 47 об.% спирта.

В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0,26 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1,30 г абсолютного этилового спирта. 1 капля препарата содержит 0,013 г абсолютного этилового спирта. Не содержит сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, в связи с наличием в составе препарата этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011382/02

Дата регистрации

2011-02-02

Дата переоформления

2022-05-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-01