Пропротен-100 (Proproten-100)

Регистрация ЕАЭС
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Капли для приема внутрь

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002352/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    На 100 г капель для приема внутрь:

    Активные вещества:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 1,0 г*.

    Вспомогательные вещества:

    этиловый спирт - 95% 21,8 г, вода очищенная 77,2 г.

    * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

    Описание препарата

    Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Алкоголизма средство лечения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

    При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    На один прием - 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

    В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8 -10 часов - по 10 капель в час.

    В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

    В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2 -3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.

    При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

    Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1 -2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза - днем и на ночь.

    Показания

    Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

    Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте. Избегать замораживания.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по окончании срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N002352/02

    Дата регистрации

    2008-05-04

    Дата переоформления

    2015-02-05

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-11