Пропротен®-100 (Proproten®-100)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000034)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки п/яз.

    Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Действующее вещество:

    антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 7 500 ЕМД*.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

    * ЕМД - единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

    Фармако-терапевтическая группа

    Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

    При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Риска не предназначена для деления таблетки на части.

    На один прием - 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).

    Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таблетки (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза - днем и на ночь.

    Показания

    Пропротен®-100 показан к применению у взрослых.

    Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по окончании срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(000034)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-20

    Дата переоформления

    2022-07-18

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-20

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-26