Проктоседил® М (Proctosedyl® M)

Регистрация аннулирована
САНОФИ ИНДИЯ ЛИМИТЕД, Индия, Капсулы ректальные

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы светло-желтого цвета, содержащие желтовато-белую жирную массу.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012168/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы рект.

    Состав

    В одной капсуле содержится:

    Активные вещества:

    фрамицетина сульфат* 5,00 мг

    гидрокортизона ацетат 2,79 мг

    эскулозид 5,00 мг

    бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг

    бутамбен (бутиламинобензоат) 5,00 мг * - активность 670 мкг/мг

    Вспомогательные вещества:

    ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий**

    ** - количество жидкого парафина варьирует, основываясь на количестве фрамицетина сульфата.

    Состав оболочки капсулы:

    желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат. (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

    Описание препарата

    Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы светло-желтого цвета, содержащие желтовато-белую жирную массу.

    Фармако-терапевтическая группа

    Геморроя средство лечения.

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для лечения геморроя.

    Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль.

    Фрамицетина сульфат - антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

    Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

    Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Проктоседил М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.

    Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.

    Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

    Показания

    Внутренний геморрой.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны. Беременность и период кормления грудью.

    Грудной возраст.

    С осторожностью

    С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.

    Беременность и лактация

    противопоказано

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Чувство дискомфорта в области прямой кишки.

    - Жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

    - Присоединение вторичной инфекции.

    Аллергические реакции.

    Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном (при применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

    Передозировка

    не описано
    не описано

    Особые указания

    не описано

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    не описано

    Упаковка

    пачки картонные

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N012168/01

    Дата регистрации

    2009-04-13

    Дата переоформления

    2015-11-30

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2016-06-17