Проктозан® (Proctosan®)

AMCAPHARM PHARMACEUTICAL GMBH, Германия, Суппозитории ректальные
Суппозитории торпедообразной формы светло-желто-зеленого цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014392/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории рект.

    Состав

    1 суппозиторий содержит:
    Действующие вещества: буфексамак - 250 мг, висмута субгаллат - 100 мг, лидокаина гидрохлорид (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) - 10 мг, титана диоксид - 100 мг;
    Вспомогательные вещества: жир твердый (суппосир (марка AS 2X)).

    Описание препарата

    Суппозитории торпедообразной формы светло-желто-зеленого цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления

    Фармако-терапевтическая группа

    Геморроя средство лечения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Буфексамак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное арилуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает выраженное противовоспалительное действие.

    Субгаллат висмута оказывает вяжущее действие и способствует заживлению ран.

    Лидокаина гидрохлорида моногидрат является сильным местноанестезирующим средством.

    Титана диоксид оказывает вяжущее и подсушивающее действие, способствует заживлению ран.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика препарата не изучалась.

    Применение

    Показания

    - геморрой 1-й и 2-й степени;

    - трещины заднего прохода;

    - острая и хроническая анальная экзема;

    - воспалительные процессы в области прямой кишки (проктит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, специфические воспалительные процессы (сифилис, туберкулез), детский возраст (до 18 лет), беременность, период грудного скармливания.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Ректально. По 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника.

    Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8 - 10 дней.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (жжение, зуд, покраснение кожи перианальной зоны, отек, образование пузырьков, чешуек и др.).

    Передозировка

    В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

    Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

    Особые указания

    При отсутствии эффекта, а также при появлении неприятных ощущений и других побочных явлений следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется длительное применение препарата. При необходимости длительного лечения следует использовать лекарственные средства, не содержащие местные анестетики.

    При одновременном применении препарата Проктозан® и презервативов может отмечаться снижение прочности презервативов, что уменьшает их надежность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014392/02

    Дата регистрации

    2009-02-06

    Дата переоформления

    2020-04-23

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-17