Постеризан® форте (Posterisan® forte)

ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ, Германия, Мазь для ректального и наружного применения

Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014065/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Мазь для ректального и наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Мазь наружно

    Состав

    В 1 г мази содержится:

    Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий Е. coli (5,00 х 108 инактивированных микробных клеток) - 166,70 мг, гидрокортизон - 2,50 мг;

    Вспомогательные вещества: фенол (сжиженный)* - 3,30** мг, ланолин - 166,20 мг, вазелин - 664,60 мг.

    * В составе стандартизованной суспензии культуры бактерий Е. coli.

    ** Соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг.

    Описание препарата

    Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

    Фармако-терапевтическая группа

    Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Биологические свойства

    Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры.

    Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

    Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистой оболочки и втирать пальцем утром и вечером, предпочтительно после дефекации.

    Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.

    Использование аппликатора

    Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину. Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.

    Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо отвинтить и промыть водой.

    Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует применять более 10 дней без перерыва.

    Показания

    Лечение выраженного зуда и воспаления в анальной области вследствие геморроя, анальных трещин, экземы.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
    • детский возраст до 18 лет;
    • применение при грибковых заболеваниях в области лечения;
    • специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс; гонорея);
    • вирусные заболевания (например, ветряная оспа) в области нанесения препарата;
    • реакция на вакцинацию;
    • микоз, периоральный дерматит и розацея в месте нанесения препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Беременность

    Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

    Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности.

    Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.

    Период грудного вскармливания

    Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Нежелательные реакции (HP) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000):

    Классификация по органам и системам

    Часто (1/100, < 1/10)

    Нечасто (1/1 000, < 1/100)

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    местные реакции гиперчув­ствительности (например, зуд и жжение)

    аллергический контактный дер­матит (вследствие повышенной чувствительности к консерванту фенолу)

    Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).

    Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.

    При одновременном применении мази Постеризан® форте и других препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.

    Особые указания

    Содержит ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последних может нарушаться, что снижает их надежность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 25 г мази в алюминиевую тубу (возможно наличие защитной алюминиевой мембраны для контроля первого вскрытия) с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

    По 1 тубе вместе с аппликатором в индивидуальной упаковке и инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014065/01

    Дата регистрации

    2010-05-14

    Дата переоформления

    2023-08-17

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-08-11