Постеризан® форте (Posterisan® forte)

ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ, Германия, Суппозитории ректальные

Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014065/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории рект.

    Состав

    В одном суппозитории содержится:

    Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий Е. coli (1,00 х 109 инактивированных микробных клеток) - 387,10 мг, гидрокортизон 5,00 мг;

    Вспомогательные вещества: фенол (сжиженный)* 6,60** мг, ацетилцистеин 2,00 мг, α-токоферол 0,60 мг, динатрия эдетата дигидрат 1,64 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 57,63 мг, жир твердый 1546,03 мг.

    *в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий Е. coli

    **соответствует содержанию твердого фенола 6,0 мг

    Описание препарата

    Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

    Фармако-терапевтическая группа

    Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Биологические свойства

    Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

    Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Суппозитории вводят в прямую кишку два раза в сутки (утром и вечером), предпочтительно после дефекации.

    Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует применять более 10 дней без перерыва.

    Показания

    Лечение выраженного зуда и воспаления в анальной области вследствие геморроя.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
    • детский возраст до 18 лет;
    • применение при грибковых заболеваниях в области лечения;
    • специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс; гонорея);
    • вирусные заболевания (например, ветряная оспа) в области нанесения препарата;
    • реакция на вакцинацию;
    • микоз, периоральный дерматит и розацея в месте нанесения препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Беременность

    Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

    Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.

    Период грудного вскармливания

    Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Нежелательные реакции (HP) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1 000, но < 1/100), редко ( ≥1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000):

    Классификация по органам и системам

    Часто

    (≥1/100 < 1/10)

    Нечасто

    (≥1/1000 < 1/100)

    Общие расстройства и нарушения в месте введения местные реакции гиперчув­ствительности (например, зуд и жжение) аллергический контактный дер­матит (вследствие повышенной чувствительности к консерванту фенолу)

    Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).

    Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.

    При одновременном применении мази Постеризан® форте и других препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.

    Особые указания

    Содержат макрогола глицерилгидроксистеарат, что может вызывать кожные реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014065/02

    Дата регистрации

    2010-01-12

    Дата переоформления

    2021-01-18

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-08-19