Полиоксифумарин (Polyoxifumarin)

Истек срок регистрации
САМСОН-МЕД ООО, Россия, Раствор для инфузий
Бесцветная, прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000196

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор д/инфузий

    Состав

    Активные вещества:

    Макрогол-20000

    (Полиэтиленгликоль-20000)

    15,0 г

    Натрия фумарат

    (Натрий фумаровокислый)

    14,0 г

    Натрия хлорид

    6,0 г

    Калия йодид

    0,5 г

    Магния хлорида гексагидрат

    (в пересчете на магния хлорид безводный)

    0,12 г

    Вспомогательные вещества:

    Вода для инъекций до 1 л

    Ионный состав препарата (ммоль/л):

    Натрий-ион

    280,0

    Калий-ион

    3,0

    Магний-ион

    1,2

    Хлорид-ион

    106,0

    Фумарат-ион

    86,0

    Йодид-ион

    3,0

    Теоретическая осмолярность

    479,2 мОсм/л

    Описание препарата

    Бесцветная, прозрачная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    плазмозамещающее средство

    Входит в перечень

    ЖНВЛП

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.

    В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль- 20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).

    При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства.

    Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

    Фармакокинетика

    После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки.

    Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля - 20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14 суткам.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно).

    Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

    Перед использованием взбалтывать.

    При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл на кг массы тела.

    Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сутки, а детям - до 30 мл на кг массы тела.

    При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

    При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).

    Показания

    Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.

    Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату.

    Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

    С осторожностью

    Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.

    Передозировка

    -

    Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови.

    Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера, Мафусол и др.).

    Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Или по 15 бутылок вместе с не менее чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

    Условия хранения

    При температуре от 0 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    Для стационаров

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-000196

    Дата регистрации

    2011-02-08

    Дата переоформления

    2012-04-12

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2016-02-08

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-08-17