Полудан® (Poludanum®)

ВЕРОФАРМ ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Лиофилизат белого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002204

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Лекарственная форма ГРЛС

    Лиофилизат с/коньюк.

    Состав

    Активные вещества: полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 0,1 мг, полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 0,107 мг;

    вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата (натрия фосфорнокислого 2-замещенного) 2,0 мг, калия дигидрофосфата (калия фосфорнокислого 1-замещенного безводного) 0,408 мг, натрия хлорида 8,5 мг.

    Описание препарата

    Лиофилизат белого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуностимулирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Полудан® - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона и других цитокинов. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомпетентных клеток.

    Инъекционное введение стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения. Высокий уровень интерферона (110 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса. На второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 ЕД/мл).

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Субконъюнктивально.

    Растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина и вводят по 0,5 мл под конъюнктиву ежедневно или через день. Курс лечения 5-20 инъекций.

    Детям

    Растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций и вводят под конъюнктиву по 0,25 мл через день. Курс лечения 8-10 инъекций.

    При эндотелиальных формах герпетического кератоиридоциклита, в условиях операционной: растворяют содержимое флакона Полудана® в 1 мл воды для инъекций и медленно вводят в переднюю камеру глаза с помощью туберкулинового шприца в объеме 0,3-0,6 мл, 2 раза в неделю. Курс лечения 3- 5 инъекций.

    При герпетическом поражении задних отделов глаза - хориоретинитах, уевитах, невритах зрительного нерва: растворяют содержимое флакона в 1 мл вода для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина и вводят периокулярно (парабульбарно, ретробульбарно) по 1 мл через день. Курс лечения 10-20 инъекций.

    При свежих высыпаниях опоясывающего лишая на коже лица, сопровождающих герпетический кератит: содержимое двух флаконов Полудана® растворяют в 10-20 мл 0,5% раствора новокаина и вводят подкожно по ходу герпетических высыпаний, через день. Эти обкалывания, проводимые через день, эффективно способствуют снятию болевого синдрома и обратному развитию высыпаний. Курс лечения 3-6 инъекций.

    Инъекционное введение препарата назначается врачом при отсутствии эффекта от глазных капель в течение 7 дней.

    Показания

    Назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз: аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитах, кератитах и кератоиридоциклитах (кератоувеитах), стромальных кератитах, иридоциклитах, хориоретинитах, невритах зрительного нерва.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Введение Полудана® в переднюю камеру глаза противопоказано при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы; конъюнктивите, при наличии патогенной микрофлоры в посеве с коньюнктивы, инфекции зубов и придаточных пазух.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Субконъюнктивальное введение вызывает легкий отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции сосудов глаза.

    При введении в переднюю камеру глаза возможно кратковременное повышение внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере глаза.

    Передозировка

    -

    При одновременном применении Полудана® с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана® уменьшается.

    Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.

    Особые указания

    Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через 1- 3 сут.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 100 ЕД в ампулы по 1 мл или во флаконы бесцветного стекла герметично укупоренные.

    По 10 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку с перегородками и специальными гнездами из картона.

    В пачку с ампулами вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002204

    Дата регистрации

    2012-02-29

    Дата переоформления

    2016-07-29

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-03-16