Полимурамил® (Polimuramil®)

Действующее вещество: Полимурамил^® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi) - 200 мкг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость

В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность Полимурамил^® при внутримышечном введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения Полимурамил^® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.

На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил^® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).

Полимурамил^® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерий с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.

Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия Полимурамил^®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NODl и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен ”тренированного иммунитета”).

Полимурамил^® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-α, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил^® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и С), нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.

Полимурамил^® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.

В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил^® после внутримышечного введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При внутримышечном введении в дозе 2,5 мг/кг максимальная концентрация действующего вещества (С_mах) в плазме составляет 4,5 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (t_max) составляет 5-10 мин, период полувыведения препарата Полимурамил^® Т_1/2 составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил^® в плазме крови не обнаруживается.

Полимурамил^® применяют в составе комплексной терапии, вводят внутримышечно в дозе 200 мкг/0,5мл ежедневно. Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения - 5 дней в составе комплексной терапии.

Полимурамил^® применяется у взрослых в комплексной терапии с антибактериальными препаратами:

• вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже, мягких тканей;
• острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
• для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможно временное повышение температуры до 37,5 ^оC, озноб, болезненность в месте введения.

При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.

Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.

В случае инфекционных процессов Полимурамил^® не заменяет антибиотики.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл). По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем ”змейка” из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ^оC. Не замораживать.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.