Платифиллин (Platyphylline)

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество:

Платифиллина гидротартрат - 2 мг

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ, бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Платифиллин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

• Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);
• Для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колика);
• В качестве вспомогательного средства при бронхоспазмеу пациентов бронхиальной астмой.

• Гиперчувствительность к платифиллина гидротартрату или к любому из вспомогательных веществ;
• Беременность (см. раздел. Применение при беременности и в период грудного вскармливания);
• Период грудного вскармливания (см. раздел. Применение при беременности и в период грудного вскармливания).

• Закрытоугольная глаукома;
• Кахексия;
• Выраженный атеросклероз;
• Сердечная недостаточность II-III ст;
• Аритмиия;
• Тахикардия;
• Аденома предстательной железы;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Пилородуоденальный стеноз;
• Диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом;
• Паралитический илеус;
• Атония кишечника;
• Кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• Мегаколон, осложненный язвенным колитом;
• Пожилой и старческий возраст.

Беременность

Применение при беременности противопоказано.

Лактация

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить

Для купирования острых болей при язве желудка и двеннадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят подкожно по 1-2 мл (2-4 мг платифиллина гидротартрата). Для курсового лечения (10-20 дней) по 1-2 мл препарата 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 5 мл (10 мг платифиллина гидротартрата), суточная - 15 мл (30 мг платифиллина гидротартрата).

Дети

Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела:

- от 0 до 1 года- 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг),

- от 1 до 5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг),

- от 6 до 10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг),

- от 11 до 14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания

частота неизвестна - жажда.

Психические нарушения

частота неизвестна - острый психоз (в высоких дозах).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна - головокружение, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна - мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна - снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения частота неизвестна - ателектаз легкого.

Желудочно-кишечные нарушения

частота неизвестна - сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна - задержка мочи.

Симптомы

Паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы (ЦНС,) подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение

Форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное (в/в) введение тиопентала натрия или ректально - хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в коньюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно (п/к) - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид - холино-блокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

По 1 мл в ампулы с надрезами и точками или кольцами излома из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с 50 инструкциями по применению препарата упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

5 лет.