[{"_1":2,"_252":-5,"_253":-5},"loaderData",{"_3":4,"_84":85,"_249":-5,"_250":-5,"_251":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_51":52},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_49":50},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (495) 921-39-07","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","yandexMetrika",{"_47":48},"counterId","35376590","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","userInfo",{"_53":54,"_55":-5,"_56":-5,"_57":58,"_59":58,"_60":61,"_62":63,"_72":73},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_64":65,"_71":54},"interactions",{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report","instructions","allQuotas",{"_58":74,"_76":77,"_79":80},{"_64":75,"_71":54},{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"registered",{"_64":78,"_71":10},{"_66":67,"_68":67,"_70":54},"pro",{"_64":81,"_71":10},{"_66":82,"_68":83,"_70":10},50,20000,"drug",{"_86":87,"_88":89},"entityId","ABWZ","data",{"_90":91,"_92":87,"_93":94,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_115":116,"_117":118,"_119":120,"_121":122,"_123":124,"_125":126,"_64":127,"_128":129,"_130":-7,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_137":-7,"_138":139,"_140":141,"_142":143,"_144":-7,"_145":146,"_157":158,"_159":160,"_165":166,"_167":168,"_169":170,"_171":172,"_173":174,"_175":-7,"_176":177,"_178":179,"_180":181,"_188":189,"_193":194,"_205":206,"_207":208,"_209":-7,"_210":211,"_212":213,"_217":218,"_103":219,"_220":221,"_222":223,"_238":-7,"_239":240,"_241":242,"_243":244,"_245":-7,"_246":-7,"_247":248},"itemClass","TnCard","id","name","Плазбумин® - 20","internationalName","Plasbumin® - 20","geotarId","16559","vendor",{"_90":101,"_92":102,"_103":104,"_93":105,"_95":-5,"_106":107,"_113":114},"Company","ACAm","type","DrugCompany","Грифолз Терапьютикс ЛЛС","country",{"_90":108,"_92":109,"_103":110,"_93":111,"_95":112},"BaseItem","001.019.021.840","DrugCountryRegion","Соединенные Штаты","United States of America","address","79 Т.В. Александер Драйв, 4101 Рисерч Коммонс, Рисерч Трайангл Парк, штат Северная Каролина 27709, США","docAttachments",[],"description","Прозрачная, слегка вязкая жидкость, почти бесцветная, желтая, янтарная или зеленая.","application","

Концентрацию альбумина человека, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.

Режим дозирования

Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объема циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

При необходимости введения альбумина человека следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

- артериальное давление и частоту пульса;

- центральное венозное давление;

- давление заклинивания легочной артерии;

- диурез;

- содержание электролитов;

- гематокрит/гемоглобин.

Способ введения

Раствор альбумина человека должен вводиться только внутривенно.

Плазбумин®- 20 допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида).

Плазбумин®-20 не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.Плазбумин®-20 нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков. Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1-2 мл/мин.

Не добавлять другие лекарственные средства.

При введении больших объемов необходимо предварительно довести раствор до комнатной температуры или температуры тела.

Не допускается использовать мутные или замерзшие растворы.

После вскрытия контейнера препарат следует немедленно использовать. Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

","adverseEffects","

Следующие нежелательные реакции встречаются редко и в большинстве случаев проходят самостоятельно после снижения скорости инфузии или прекращения введения лекарственного препарата: приливы, крапивница, озноб, лихорадка, тошнота и колебания уровня артериального давления. В некоторых случаях возможно развитие анафилактического шока. В этом случае следует немедленно прекратить введение лекарственного препарата и соблюдать действующие медицинские стандарты неотложной терапии.

Все нежелательные реакции, возможно связанные с Плазумином®-20 в клинических исследованиях и при применении препарата после выхода на рынок, представлены в таблице ниже по классам систем органов, предпочтительным терминам MedDRA и частоте возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥l/1000, <1/100); редкие (≥1/10,000, <1/1000); очень редкие (<1/10000). Данные о частоте развития нежелательных явлении, полученные в ходе клинических исследований, неоднозначны. Информация о нежелательных реакциях после выхода препарата на рынок сообщалась добровольно в популяции с неизвестным уровнем применения препарата. Таким образом, фактическую частоту нежелательных явлений установить невозможно, и она указывается как «неизвестно».

Класс систем органов	Нежелательные реакции	Частота
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактический шок	Очень редко
Нарушения со стороны сосудов	Приливы Колебания артериального давления	Редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота	Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Крапивница	Редко
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Лихорадка Озноб	Редко

Подробная информация о риске развития инфекции описана в разделе «Особые указания».

","contraindications","

Гиперчувствительность к альбумину человека или к другим компонентам препарата.

","specialInstructions","

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин человека следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются:

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- артериальная гипертензия;

- варикозное расширение вен пищевода;

- отек легких;

- геморрагический диатез;

- тяжелая анемия;

- ренальная и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина человека следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.

Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200-250 г/л относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40-50 г/л. При введении альбумина человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

Плазбумин®-20 не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

При обширной заместительной терапии необходим контроль показателей системы свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.

При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина человека настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

Специальные указания по использованию

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть. Мутные или замерзавшие растворы, а также частично использованные флаконы должны быть уничтожены.

Плазбумин®-20 можно применять либо неразбавленным, либо в сочетании с 0,9 % раствором натрия хлорида или с 5 % раствором глюкозы (декстрозы). Если необходимо ограничение натрия, Плазбумин®-20 необходимо применять только неразбавленным или с углеводным раствором, не содержащим натрия хлорида, таким как 5% раствор глюкозы (декстрозы).

В качестве растворителя для Плазбумина®-20 возможно использование только 0,9 % раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы: введение Плазбумина®-20 или любых других гиперонкотических белковых растворов в сочетании с водой для инъекций в больших количествах, может привести к гемолизу и острой почечной недостаточности.

Во время введения Плазбумина®-20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Быстрое повышение артериального давления, которое следует за переливанием Плазбумина®-20 может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении (контроль врача!).

","

Исследования взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Плазбумин®-20 нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида). Не следует смешивать Плазбумин®-20 с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами.

","overdose","

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Плазбумин®-20 представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Плазбумин®-20 является гиперонкотическим раствором белка и при внутривенном введении увеличивает объем циркулирующей плазмы, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Каждые 50 мл Плазбумина®-20 при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления, эквивалентное примерно 200 мл нитратной плазмы. При введении в сосудистое русло 50 мл Плазбумина®-20 привлекают около 125 мл жидкости из межклеточного пространства в систему кровообращения в течение 15 минут, увеличивая, таким образом, объем циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Альбумин составляет более половины белковой фракции плазмы крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью. Альбумин обеспечивает 70-80 % осмотического давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей крови. Альбумин обладает транспортными функциями в отношении эндогенных веществ, лекарственных и токсических соединений. 5 % раствор альбумина осмотически эквивалентен плазме крови. Альбумин человека с дозировкой 200 г/л и 100 г/л оказывает гиперонкотический эффект.

Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

","pharmacokinetic","

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.

Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

","pregnancy","

Соответствующие экспериментальные исследования с Плазбумином®-20 не проводились. Поэтому назначение беременным женщинам возможно только по жизненным показаниям.

","fertility","precautions","

- При тромбозе;

- сердечной недостаточности (опасность обострения!);

- почечной недостаточности;

- анемии тяжелого течения;

- артериальной гипертензии;

- продолжающемся внутреннем кровотечении.

","indications","

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

","drivingInstructions","

Влияния Плазбумина®-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

","icd10","atc",[147],{"_148":149,"_95":150,"_93":151,"_92":152,"_103":153,"_154":152,"_155":156},"drugGeotarID","B.05.A.A.01","Albumin","Альбумин","B05AA01","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[],"precautionsList",[161],{"_90":108,"_92":162,"_103":163,"_93":164,"_95":-5},"kidney_disease","DrugPatientStatus","Заболевания почек","form","Раствор для инфузий","dosage","Раствор д/инфузий","compound","

Действующее вещество: альбумин человека - 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрия каприлат - 2,66 мг, - 3,94 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Содержание натрия в препарате составляет 145 мЭкв/л, содержание алюминия - не более 200 мкг/л. Препарат не содержит консервантов.

","registrationNumber","П N014887/01","registrationDate","2008-05-06","registrationExpirationDate","updateDate","2022-12-21","expireTime","

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

","registrationOwner",[182],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_183":184,"_186":114,"_148":187},"drugCountryList",[185],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_148":109},"drugCompanyAddress","8230","manufacturer",[190],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_183":191,"_186":114,"_148":187},[192],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_148":109},"registrationAgency",[195],{"_93":196,"_92":197,"_103":104,"_183":198,"_186":203,"_148":204},"Р-ФАРМ АО","ABRW",[199],{"_95":200,"_93":201,"_92":202,"_103":110,"_148":202},"Russian Federation","Россия","001.150.151.643","Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, ул. Заводская, д. 12А","5206","storageConditions","

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

По 50 и 100 мл в стеклянные флаконы USP тип II, укупоренные пробками из хлорбутилового каучука, обжатые комбинированными алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками типа «флип-офф».

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Картонную пачку снабжают голографической наклейкой для контроля первого вскрытия.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2018-12-20","registrationStatus",{"_93":214,"_92":215,"_103":216,"_148":215},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","Плазбумин 20","components",[224],{"_90":225,"_92":226,"_103":227,"_93":228,"_95":150,"_97":229,"_230":-5,"_231":232,"_144":233,"_123":234,"_235":236},"Inn","AAcj","DrugINN","Альбумин человека","62","drugBankId","atcs",[],[],[],"withCaution",[237],{"_90":108,"_92":162,"_103":163,"_93":164,"_95":-5},"usageInstruction","ftg","Плазмозамещающее средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","imageUrl","/images/drug-placeholder.jpg","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Плазбумин® - 20 (Plasbumin® - 20)