Пирацетам (Piracetam)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Капсулы
Содержимое капсул-порошок белого или почти белого цвета.Капсулы белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000858/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит в качестве активного вещества пирацетам - 400 мг;вспомогательных веществ: кальция стеарат, магния карбоната основного.

Описание препарата

Содержимое капсул-порошок белого или почти белого цвета.Капсулы белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством,оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга,повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани,усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов,стимулирует гликолитические процессы,усиливает утилизацию глюкозы.Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга,способствует улучшению памяти,оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии,облегчает процесс обучения.

Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах,восстанавливает и стабилизирует церебральные функции,особенно сознание,память и речь,повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани.Максимальная концентрация препрата в крови человека наблюдается через 1 час после приема.

Проникает через гематоэнцефалический барьер накапливается в мозговой ткани,во внутренних органах.В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа.Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленее,чем из других тканей,что свидетельствует о высоком тролизме к мозговой ткани.В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде.Период полувыведения составляет 4,5-5 часов.Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.

Применение

Рекомендации по применению

Пирацетам по 0,4 г применяют внутрь после курса внутримышечного или внутривенного лечения препаратом и после улучшения состояния больных с тяжелыми церебральными заболеваниями, коматозными состояниями, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений.

При лечении хронических состояний пирацетам применяют, обычно, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г З раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 ги более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 12-1 ,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых 4 — 6 г. и более. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в „комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

Данная лекарственная форма рекомендуется для лечения детей, начиная с 5-летнего возраста: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

Показания

Пирацетам применяют в неврологической,психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике пирацетам применяют гланым образом,при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз,гипертоническая энцефалопатия,сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности,проявляющейся в нарушениях памяти,внимания,речи,в головокружениях и головной боли; в период восстановительной терапии при нарушениях мозгового кровообращения,после коматозных и субкоматозных состояний,травм головного мозга и интоксикации с целью повышения двигательной и психической активности больных.Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы,сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а тате при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике препарат применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Показания у детей. При необходимости ускорить процесс обучения , при олигофрении, задерже умственного развития, детском церебральном параличе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/ мин), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; беременность и лактация, детский возраст ( до 5 лет).

С осторожностью

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении пирацетама возможны повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, головная боль, головокружение, гастралгия, диспепсические расстройства ( тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия), повышение сексуальной активности, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, ухудшение течения стенокардии.

У детей , особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительнос повышенная конфликтность.

В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Передозировка

При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля.

Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливает их эффекты, с антипсихотическими средствами (нейролептиками) усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность противоэпилептических препаратов ( снижает эпилептический порог).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Упаковка

По 10 штук в упаковку ячейковую контурную.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000858/02

Дата регистрации

2010-05-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-12