Пиперациллин+Тазобактам (Piperacillinum + Tazobactamum)

Препарат Пиперациллин + Тазобактам 2 г + 0,25 г содержит

Действующими веществами являются пиперациллин и тазобактам.

Каждый флакон содержит 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама.

Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.

Препарат Пиперапцллин + Тазобактам 4 г + 0,5 г содержит

Действующими веществами являются пиперациллин и тазобактам.

Каждый флакон содержит 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама.

Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.

Белый или почти белый гигроскопичный порошок.

Действующими веществами препарата Пиперациллин + Тазобактам являются пиперациллин и тазобактам, которые представляют собой антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор. Пиперациллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые разрушают пиперациллин. Тазобактам блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение пиперациллина.

Способ действия препарата Пиперациллин + Тазобактам

Пиперациллин уничтожает многие виды бактерий. Тазобактам помогает предотвратить выживание некоторых видов бактерий, устойчивых к действию пиперациллина. Таким образом, при совместном применении пиперациллина и тазобактама погибает больше видов бактерий.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Пиперациллин + Тазобактам применяется у взрослых и детей старше 2 лет.

Препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения следующих инфекций:

• инфекции бронхов и легких (нижних дыхательных путей);
• инфекции почек и мочевого пузыря (инфекции мочевыводящих путей);
• инфекции брюшной полости (интраабдоминальные инфекции);
• инфекции кожи и мягких тканей (мышц, сухожилий, нервов и т.д.);
• инфекции крови (септицемия);
• инфекции женских половых органов (гинекологические инфекции), включая воспаление внутренней стенки матки (эндометрит) и воспаление маточных труб и яичников (аднексит) в послеродовом периоде;
• инфекции у пациентов со сниженным количеством белых кровяных клеток, отвечающих за иммунитет - нейтрофилов (нейтропенией), при совместном применении с антибиотиками, называемыми аминогликозиды;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции, вызванные несколькими видами бактерий (смешанные инфекции).

Препарат показан детям от 2 до 12 лет для лечения следующих инфекций:

• инфекции брюшной полости (интраабдоминальные инфекции);
• инфекции у пациентов со сниженным количеством белых кровяных клеток, отвечающих за иммунитет - нейтрофилов (нейтропенией), при совместном применении с антибиотиками, называемыми аминогликозиды.

Не применяйте препарат Пиперациллин + Тазобактам

• если у Вас аллергия на пиперациллин или тазобактам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на бета-лактамные антибиотики (в том числе пенициллины или цефалоспорины) или на другие ингибиторы бета-лактамаз (например, сульбактам, клавулановая кислота), так как в этом случае у Вас может быть аллергия и на препарат Пиперациллин + Тазобактам;
• если Вы хотите дать препарат ребенку возрастом до 2 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать Пиперациллин + Тазобактам только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вы можете принимать Пиперациллин + Тазобактам только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит дозу и длительность лечения в зависимости от степени тяжести инфекции, Вашего возраста, веса и состояния почек.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина + 1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 часов.

Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина + 2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуются стандартные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Врач может скорректировать дозу, в зависимости от состояния почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач может скорректировать для Вас дозу препарата, в зависимости от степени нарушения функции почек.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков, при условии, что их масса тела более 50 кг, составляет 12 г пиперациллина + 1,5 г тазобактама в сутки (4 г пиперациллина + 0,5 г тазобактама через каждые 8 часов) или 8 г пиперациллина + 1 г тазобактама в сутки (4 г пиперациллина + 0,5 г тазобактама каждые 12 часов).

Если Вы получаете лечение гемодиализом, максимальная суточная доза будет составлять 8 г пиперациллина + 1 г тазобактама. После каждого сеанса гемодиализа Вам будут дополнительно вводить одну дозу 2 г пиперациллина + 0,25 г тазобактама, так как во время гемодиализа за 4 часа выводится 30 % - 50 % пиперациллина.

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуются стандартные дозы для взрослых, коррекции дозы не требуется.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

При нейтропении:

Дети с массой тела менее 50 кг: рекомендуемая доза составляет 90 мг (80 мг пиперациллина + 10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, вводимых каждые 6 часов внутривенно. Препарат вводят в комбинации с соответствующей дозой антибиотика из группы аминогликозидов.

Дети с массой тела более 50 кг: рекомендуемая доза такая же, как у взрослых. Препарат вводят в комбинации с соответствующей дозой антибиотика из группы аминогликозидов.

При инфекции брюшной полости:

Дети с массой тела менее 40 кг: рекомендуемая доза составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина + 12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела, вводимых каждые 8 часов.

Дети с массой тела более 40 кг: рекомендуемая доза такая же, как у взрослых.

Дети с нарушением функции почек

Врач может скорректировать дозу препарата у детей в зависимости от массы тела и от степени нарушения функции почек у ребенка.

Дети с массой тела менее 50 кг: рекомендуемая суточная доза у детей с нарушениями функции почек составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина + 12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов или 78,75 мг (70 мг пиперациллина + 8,75 тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.

Дети с массой тела более 50 кг: рекомендуемая доза у детей с нарушениями функции почек такая же, как у взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Ваш врач может назначить Вам анализы крови, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу, особенно если Вам нужно применять препарат в течение длительного периода времени.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат Пиперациллин + Тазобактам внутривенно с помощью капельницы (путем инфузии) после приготовления раствора из порошка в течение не менее 20-30 минут.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Пиперациллин + Тазобактам составляет от 5 до 14 дней и еще 48 часов после исчезновения признаков инфекции.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по растворению лекарственного препарата перед применением:

Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон энергично встряхивают до полного растворения содержимого (обычно не более 15 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость:

Препарат Пиперациллин + Тазобактам 2 г + 0,25 г растворяют в 10 мл растворителя;

Препарат Пиперациллин + Тазобактам 4 г + 0,5 г растворяют в 20 мл растворителя.

Растворители, применяемые для растворения препарата:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• стерильная вода для инъекций;
• 5 % раствор декстрозы.

Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из перечисленных ниже совместимых растворителей:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем - 50 мл);
• 5 % раствор декстрозы;
• 6 % солевой раствор декстрана;
• раствор Хартмана;
• Рингера ацетат;
• Рингера ацетат/малат;
• раствор Рингера лактат.

Рекомендуется вводить раствор сразу же после его приготовления.

До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, кроме гентамицина, амикацина и растворителей, указанных выше, поскольку нет данных о совместимости.

При применении пиперациллина + [тазобактам] совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно.

Из-за химической нестабильности пиперациллин + [тазобактам] не применять совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат.

Пиперациллин + [тазобактам] не добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина. При смешивании с раствором аминогликозидов возможна их инактивация, поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно. В ситуациях, когда предпочтительно совместное применение, растворы пиперациллина + [тазобактам] и аминогликозидов должны готовиться раздельно. Для введения нужно использовать только V-образный катетер.

При соблюдении всех вышеперечисленных условий, этот препарат можно вводить с помощью V-образного катетера только с указанными в таблице аминогликозидами:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиперациллин + Тазобактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, прекратите использование препарата Пиперациллин + Тазобактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактоидный шок, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, гиперчувствительность) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• болезненные высыпания на коже в виде пузырей, наполненных мутноватой жидкостью (буллезный дерматит) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• зуд, покрасенение, шелушение и отслаивание кожи (экфолиативный дерматит) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); токсический эпидермальный некролиз (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000));
• лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой - DRESS-синдром) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (повышение температуры тела более 38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха), потемнение цвета мочи, обесцвечивание кала, что может быть симптомами проблем с печенью (гепатит) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• сильное снижение количества лейкоцитов (лейкопения) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
• уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) из-за преждевременного их разрушения (гемолитическая анемия) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пиперациллин + Тазобактам:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• понос (диарея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистых оболочек, которое вызвано грибковыми микроорганизмами рода Candida (кандидоз);
• снижение уровня клеток (тромбоцитов), участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения);
• снижение уровня эритроцитов и гемоглобина (анемия);
• бессонница;
• головная боль;
• боль в животе;
• рвота;
• запор;
• тошнота;
• болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
• сыпь;
• кожный зуд;
• повышение температуры тела;
• покраснение, уплотнение в месте введения (местные реакции);
• отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)), щелочной фосфатазы);
• снижение концентрации белка плазмы крови (альбумина) и общего белка в крови;
• отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
• отклонения показателей анализа крови (положительная прямая проба Кумбса);
• увеличение времени свертывания крови (увеличение частичного тромбопластинового времени).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества калия в крови (гипокалиемия);
• судороги;
• снижение артериального давления;
• воспаление вен (флебит);
• воспаление вен, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит);
• внезапное ощущение жара в области лица («приливы» крови к коже лица);
• сыпь на коже в виде мишеней (полиморфная экссудативная эритема);
• кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
• красная сыпь на коже (макулопапулезная сыпь);
• боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);
• ощущение холода, которое сопровождается появлением гусиной кожи, мышечной дрожи и бледностью кожных покровов (озноб);
• отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию печени (повышение уровня билирубина в плазме крови);
• снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
• увеличение времени свертывания крови (увеличение протромбинового времени).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить Ваше состояние: выраженное снижение гранулоцитов - клеток, отвечающих за иммунитет (агранулоцитоз);
• носовое кровотечение;
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок - тромбоцитов (панцитопения);
• снижение клеток крови, отвечающих за иммунитет: нейтрофилов (нейтропения);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• повышение уровня тромбоцитов (тромбоцитоз);
• помрачнение сознания (делирий);
• накопление эозинофилов в лёгких (эозинофильная пневмония);
• пятнистые кровоизлияния на коже или слизистых оболочках (пурпура);
• состояние, при котором одна или обе почки не могут в полном объеме выполнять свои функции (почечная недостаточность);
• воспаление, которое поражает канальцы почек и ткани, окружающие их (тубулоинтерстициальный нефрит);
• увеличение времени кровотечения;
• отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить состояние печени и желчевыводящих путей: повышение активности фермента гаммаглутамилтрансферазы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Если Вы получили препарата Пиперациллин + Тазобактам больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Пиперациллин + Тазобактам осуществляется врачом или другим медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Однако если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота, понос, судороги, или Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

При наличии вопросов по применению препарата Пиперациллин + Тазобактам, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Другие препараты и препарат Пиперациллин + Тазобактам

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Пиперациллин + Тазобактам. К ним относятся:

• пробенецид (препарат для лечения подагры. Это заболевание, при котором мочевая кислота накапливается в организме в суставах и почках). Совместное применение с этим препаратом может увеличить время выведения пиперациллина и тазобактама из организма;
• ванкомицин (антибиотик из группы антибиотиков, называемых гликопептиды. Применяется для лечения бактериальных инфекций). Совместное применение с этим препаратом может привести к развитию повреждения почек. Сообщите своему врачу, если у Вас появились проблемы с почками;
• препараты, используемые для расслабления мышц во время операции (миорелаксанты, например, векурония бромид). Сообщите своему врачу, если Вам предстоит пройти операцию под общей анестезией;
• препараты для разжижения крови или для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, гепарин);
• метотрексат (препарат, используемый для лечения рака, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут увеличить время выведения метотрексата из организма.

Перед применением препарата Пиперациллин + Тазобактам проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

• если у Вас есть аллергия на какие-либо препараты, в том числе на пенициллины или цефалоспорины. В этом случае, при применении препарата Пиперациллин + Тазобактам, у Вас могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Если у Вас возникли внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• если у Вас появились гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (повышение температуры тела более 38°С), повышение уровня белых клеток крови, ответственных за иммунитет - лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите применение препарата Пиперациллин + Тазобактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Прекратите применение препарата Пиперациллин + Тазобактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• если у Вас появились лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (эозинофилия), нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS - синдром)). Прекратите применение препарата Пиперациллин + Тазобактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• если во время или после лечения препаратом Пиперациллин + Тазобактам у Вас началась диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит). В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом;
• если у Вас нарушена работа желёз, с образованием густой слизи, которая закупоривает выводные протоки желёз в легких, поджелудочной железе, печени и кишечнике (муковисцидоз), так как при одновременном применении препарата Пиперациллин + Тазобактам возможно появление сыпи и повышение температуры;
• если у Вас имеются проблемы с почками или Вы проходите процедуру очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ). Ваш лечащий врач может посчитать нужным проверить работу Ваших почек, прежде чем Вы получите этот препарат, и может регулярно назначать проведение анализов крови во время лечения;
• если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), или если во время лечения у Вас развилась повышенная кровоточивость. При появлении кровотечений Вам отменят лечение препаратом и назначат соответствующую терапию;
• если Вы думаете, что у Вас развилась новая или обострилась уже имеющаяся инфекция;
• если во время лечения у Вас начались судороги;
• если у Вас низкий уровень калия в крови или Вы принимаете препараты, которые способствуют выведению калия. Ваш врач может посчитать нужным проверить работу Ваших почек, прежде чем Вы получите этот препарат, и может регулярно назначать проведение анализов крови во время лечения;
• если Вы беременны или кормите грудью.
• При длительном применении препарата Пиперациллин + Тазобактам может наблюдаться изменение лабораторных показателей, а именно уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) и их подвидов нейтрофилов (нейтропения). В связи с этим, Вашему врачу может понадобиться периодически брать Вашу кровь на анализ.

Гемофагоцитарный лоимфогистиоцитоз

Возможны редкие случаи развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ). Это заболевание, при котором аномально активируются особые клетки организма - гистиоциты (это клетки, способные поглощать и переваривать чужеродные или вредные для организма частицы) и лимфоциты (клетки иммунной системы), что приводит к развитию воспаления (гемофагоцитарному лимфогистиоцитозу). Это состояние может быть опасным для жизни, если его своевременно не диагностировать и не начать лечение на ранней стадии.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появилось несколько симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Пиперациллин + Тазобактам у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

Препарат Пиперациллин + Тазобактам содержит натрий

Препарат Пиперациллин + Тазобактам содержит 2,35 ммоль (54 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Пиперациллин + Тазобактам не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, при появлении побочных явлений со стороны нервной системы (судороги), не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.

По 2 г + 0,25 г или по 4 г + 0,5 г пиперациллина и тазобактама соответственно во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса. Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

Храните раствор после разведения при температуре ниже 30 °C не более 24 часов. В холодильнике (при температуре 2-8 °C) разведенный раствор можно хранить не более 48 часов.

Не применяете препарат, если Вы заметили нерастворившиеся видимые частицы после разведения.

3 года.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Для стационаров
• По рецепту