ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ (Piperacillin+Tazobactam-GFC)

РУЗФАРМА ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для инфузий
Белый или почти белый порошок.
Беременность
ЖКТ
Кормление грудью
Показатели крови
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001721)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок д/инфузий

Состав

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® содержит:

Действующими веществами являются: пиперациллин + [тазобактам].

Каждый флакон содержит 2000,0 мг пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 250,0 мг тазобактама (в виде тазобактама натрия);

Каждый флакон содержит 4000,0 мг пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 500,0 мг тазобактама (в виде тазобактама натрия).

Другие вспомогательные вещества отсутствуют.

Описание препарата

Белый или почти белый порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Действующими веществами препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® являются пиперациллин+[тазобактам].

Пиперациллин представляет собой полусинтетический антибиотик-пенициллин, а тазобактам является ингибитором бета-лактамазы (фермента, который обеспечивает устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам).

Таким образом, препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® сочетает в себе свойства антибактериального препарата широкого спектра действия и ингибитора β-лактамазы (нарушает действие большинства основных бета-лактамаз, которые обеспечивают устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам).

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТAM-ДЖИЭФСИ® убивает многие виды бактерий, которые вызывают инфекции.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТAM-ДЖИЭФСИ® применяется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к тазобактаму и пиперациллину микроорганизмами:

Взрослые и дети старше 12 лет:

- инфекции нижних дыхательных путей;

- инфекции мочевыводящих путей (осложнённые и неосложнённые);

- интраабдоминальные инфекции;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- септицемия;

- гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);

- бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);

- инфекции костей и суставов;

- смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

- интраабдоминальные инфекции;

- инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®, если у Вас:

- аллергия (повышенная чувствительность) к пиперациллину, тазобактаму, бета-лактамным препаратам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам) или к ингибиторам бета-лактамаз.

С осторожностью

Перед применением препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®:

- при наличии у Вас тяжёлых кровотечений (в том числе, в анамнезе);

- если у Вас муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи);

- если у Вас псевдомембранозный энтероколит;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

- если Вы находитесь на гемодиализе;

- если Вы принимаете высокие дозы препаратов, снижающих активность свёртывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов (антикоагулянты);

- если у Вас гипокалиемия.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ранее была аллергия, в том числе на пенициллины или цефалоспорины. Так как тяжёлые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться, если у Вас повышена чувствительность к нескольким аллергенам.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния.

Взрослые с нормальной функцией почек

Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6–8 часов.

Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.

Применение у детей

Дети старше 12 лет с нормальной функцией почек

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет с нормальной функцией почек соответствует режиму дозирования у взрослых с нормальной функцией почек.

Дети от 2 до 12 лет с нормальной функцией почек

При нейтропении

У детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.

У детей с массой тела более 50 кг препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозируется как у взрослых, и его вводят в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.

При интраабдоминальной инфекции

У детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.

У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как и у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии не менее 20-30 минут.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учётом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка нарушены функции почек или Вы находитесь на гемодиализе. Ваш врач скорректирует дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы при нарушении функции печени не требуется.

Пожилые пациенты

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас нарушены функции почек. Ваш врач скорректирует дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН-ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® применяется только для внутривенного введения!

Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5–10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.

Дозировка/ флакон (пиперациллин/тазобактам)

Необходимый объем растворителя

2 г + 0,25 г

10 мл

4 г + 0,5 г

20 мл

Совместимость

Растворители, применяемые для растворения препарата, совместимые с препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®:

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- стерильная вода для инъекций;

- 5 % раствор декстрозы.

Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из перечисленных ниже совместимых растворителей:

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем - 50 мл);

- 5 % раствор декстрозы;

- 6 % солевой раствор декстрана.

Несовместимость

При применении препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно. Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к значительной инактивации аминогликозида, поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно.

Пиперациллин/тазобактам нельзя смешивать с другими веществами в шприце или инфузионном флаконе, поскольку совместимость не установлена.

С учетом химической нестабильности препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ- ДЖИЭФСИ® его не следует применять совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат.

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® не следует добавлять в продукты крови или гидролизаты альбумина.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции.

Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги);

- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);

- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (полиморфная экссудативная эритема);

- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

- кожная сыпь с появлением пятен и узелков (макулопапулезная сыпь).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможно примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела — признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);

- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- аллергические реакции (гиперчувствительность);

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактоидный/анафилактический шок);

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);

- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона);

- сыпь на коже в виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);

- лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром);

- гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции:

При применении препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- диарея.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами) или появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз);

- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);

- бессонница;

- головная боль;

- боль в животе;

- рвота;

- запор;

- тошнота;

- неприятные ощущения в животе (диспепсия);

- сыпь;

- кожный зуд;

- повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));

- повышение активности щелочной фосфатазы;

- снижение концентрации альбумина в крови;

- снижение концентрации общего протеина в крови;

- повышение концентрации креатинина в плазме крови;

- положительная прямая проба Кумбса;

- повышение концентрации мочевины в плазме крови;

- увеличение частичного тромбопластинового времени;

- повышение температуры тела;

- местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

- снижение артериального давления;

- воспаление вены (флебит);

- «приливы» крови к коже лица;

- боли в суставах (артралгия);

- мышечные боли (миалгия);

- повышение концентрации билирубина в плазме крови;

- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;

- увеличение протромбинового времени;

- озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз);

- носовое кровотечение;

- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);

- снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);

- усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);

- высокий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

- психическое расстройство, вызывающее бред и галлюцинации (делирий);

- эозинофильная пневмония;

- гепатит;

- желтуха;

- мелкие пятнистые капиллярные кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура);

- почечная недостаточность;

- тубулоинтерстициальный нефрит;

- увеличение времени кровотечения;

- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

.Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17)299 55 14

Факс: +375 (17)299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

.Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/

Передозировка

Нет данных

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете:

- пробенецид - препарат, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови;

- ванкомицин - антибиотик-гликопептид, применяемый при серьёзных или тяжёлых инфекциях;

- векурония бромид - препарат, применяемый в качестве дополнительного средства при общей анестезии;

- гепарин, непрямые антикоагулянты или другие препараты, влияющие на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов;

- метотрексат - противоопухолевое средство-антиметаболит.

Влияние на лабораторные тесты

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® может влиять на результаты определения глюкозы в моче, на галактоманнан, на неаспергиллезные полисахариды и полифуранозами.

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы принимаете препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®.

Особые указания

Немедленно сообщите врачу о развитии любых симптомов кожных реакций, таких как:

- лихорадка и «недомогание», затем распространённая сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);

- гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отёка кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжёлой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после её завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® и обратиться к лечащему врачу.

При лечении препаратом ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому лечащий врач периодически будет контролировать Ваши показатели периферической крови.

Сообщите врачу, если у Вас появятся кровотечения, особенно если у Вас почечная недостаточность. В этом случае применение препарата следует прекратить.

Если Вы долго принимаете препарат возможно появление устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию (новую инфекцию на фоне имеющейся). В случае ее развития, сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас появятся судороги (судорожные приступы).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® содержит натрий

Данный препарат содержит:

- 4,7 ммоль (или 108 мг) натрия на флакон лекарственного препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозировкой 2 г + 0,25 г;

- 9,4 ммоль (или 216 мг) натрия на флакон лекарственного препарата ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® дозировкой 4 г + 0,5 г.

Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При появлении нежелательных явлений со стороны нервной системы (судороги) следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Упаковка

Препарат ПИПЕРАЦИЛЛИН+ТАЗОБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® доступен в следующих вариантах упаковки:

По 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама или по 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением «GPHC» или без него).

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный (для стационаров).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25 °C или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2 до 8 °C.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки или иного медицинского работника, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Особые требования отсутствуют.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001721)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-01-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-01-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-17