Пинеамин® (Pineamin)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, и не указанные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Пинеамин® содержит:

Действующим веществом являются полипептиды эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 10 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицин (применяется в качестве стабилизатора).

Препарат Пинеамин® 10 мг, представляет собой порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат Пинеамин® обладает комплексным действием, в частности влияет на обмен мелатонина и увеличивает его концентрацию в крови. Мелатонин участвует в нейроэндокринных процессах репродуктивной системы, за счет чего регулируется секреция гонадолиберина. Это лежит в основе противоклимактерического действия препарата Пинеамин®.

В клиническом исследовании у людей пожилого возраста со сниженной мелатонинобразующей функцией эпифиза применение препарата Пинеамин® повышало эту функцию в 1,9 раз по сравнению с показателем до лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза

Препарат Пинеамин® вводится 1 раз в сутки в дозе 10 мг (содержимое 1 флакона).

Особые группы пациенток

Пациентки с нарушениями функции почек

Коррекции дозы препарата Пинеамин® у пациенток с почечной недостаточностью не требуется.

Пациентки с нарушениями функции печени

Коррекции дозы препарата Пинеамин® у пациенток с печеночной недостаточностью не требуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно, ежедневно, примерно в одно и то же время.

Ваш лечащий врач укажет подходящие области для проведения инъекций.

Нельзя вводить препарат подкожно и внутривенно!

Содержимое флакона перед внутримышечной инъекцией следует растворить в 1-2 мл 0,5%- го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9%-го раствора натрия хлорида.

Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить.

Продолжительность терапии

Длительность терапии - 10 дней.

При возобновлении клинических проявлений климактерического синдрома возможно проведение повторного курса лечения через 3-6 месяцев.

Если Вы забыли ввести препарат Пинеамин®:

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата на следующий день, в обычное время.

Препарат Пинеамин® показан к применению у взрослых пациенток с нейровегетативными расстройствами при климактерическом синдроме в случае наличия противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Не применяйте препарат Пинеамин®:

- Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Если Вам менее 18 лет;

- Если Вы беременны или кормите грудью;

- Если у Вас метроррагия (кровянистые выделения/кровотечение из половых путей неясной этиологии);

- Если у Вас предраковые или злокачественные заболевания, в том числе, эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.

Беременность

Не применяйте препарат Пинеамин® во время беременности, если Вы думаете, что беременны, или планируете беременность. Применение препарата Пинеамин® противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Пинеамин®. Пинеамин® противопоказан во время грудного вскармливания.

Влияние препарата Пинеамин® на фертильность у людей не исследовалось. В исследованиях на животных препарат Пинеамин® способствовал усилению либидо и фертильности.

Подобно всем лекарственным препаратам Пинеамин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции. По данным опыта применения препарата Пинеамин® не было зарегистрировано ни одного случая серьезных аллергических реакций и индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, тем не менее, такие реакции возможны. Если у вас возникли затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, отек, в том числе, отек гортани, зуд и волдыри на коже, покраснение кожи, учащение пульса Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Пинеамин®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 пациентки из 10:

- кровянистые выделения из влагалища.

Редко - могут возникать не более чему 1 пациентки из 1000:

- уплотнение (инфильтрат) в месте введения лекарственного препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация.

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.

http://www.roszdravnadzor.ru

Если вы ввели препарат Пинеамин® больше, чем следовало

Прекратите терапию препаратом.

Если у вас появились кровянистые выделения из влагалища, обратитесь к врачу, для проведения симптоматического лечения.

В случае нормального самочувствия введение препарата можно возобновить, согласно предписаниям врача.

Если Вы прекращаете введение препарата Пинеамин®:

При прекращении лечения препаратом Пинеамин® нежелательные реакции, как правило, не возникают. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы хотите прекратить применение препарата.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данных о взаимодействии препарата Пинеамин® с другими лекарственными средствами в настоящее время нет.

Перед применением препарата Пинеамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Перед началом терапии рекомендуется провести пробную инъекцию, т.к. возможно развитие реакции индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

- Если у Вас были диагностированы лейомиома матки или эндометриоз, сообщите об этом лечащему врачу, т.к. при данных заболеваниях применение препарата Пинеамин® может потребовать дополнительного наблюдения.

- При использовании прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Пинеамин®, пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях.

Дети и подростки

Препарат Пинеамин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупорены пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового цвета с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефтапатной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Пинеамин® при температуре от 2 °С до 20 °С в защищенном от света месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.