Пилокарпин с метилцеллюлозой (Pilocarpine with methylcellulose)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002136/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли глазные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/глаз

    Состав

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество:

    пилокарпина гидрохлорид

    - 10,0 мг

    вспомогательные вещества:

    метилцеллюлоза водорастворимая

    - 5,0 мг

    натрия цитрата пентасесквигидрат

    - 4,0 мг

    борная кислота

    - 10,0 мг

    бензетония хлорид

    - 0,10 мг

    лимонная кислота раствор 1 М

    - до pH 3,5-5,5

    вода очищенная

    - до 1 мл

    Описание препарата

    Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противоглаукомное средство - м-холиномиметик

    Входит в перечень

    ЖНВЛП

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Пилокарпин возбуждает периферические м-холинорецепторы и вызывает усиление секреции пищеварительных и бронхиальных желез, резкое повышение потоотделения, сужение зрачка, повышение тонуса гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

    Сужение зрачка сопровождается расширением угла, передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего - трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие расширения угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления.

    Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 8 часов.

    Фармакокинетика

    Пилокарпин хорошо проникает через роговицу, хорошо всасывается через конъюнктиву. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума (ТСmах) через 30 минут после инстилляции.

    Задерживается в тканях глаза, что увеличивает его период полувыведения из тканей глаза (Т1/2), который составляет 1,5-2,5 часа.

    Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени.

    Период полувыведения из плазмы составляет около 30 минут.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

    Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается каждые 15 мин, 2-3 ч - каждые 30 мин, 4-6 ч - каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.

    Для сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: 1 капля (или 2 капли с интервалом в 5 минут в случае выраженного мидриаза) в каждый глаз.

    Показания

    - Острый приступ закрытоугольной глаукомы;

    - первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);

    - необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно, возраст до 18 лет.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью

    Отслойка сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности противопоказано.

    При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Системные побочные эффекты развиваются редко.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринорея.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

    Местные реакции: боль в области глаза, миопия; нарушение сумеречного зрения, миоз, спазм аккомодации, слезотечение, поверхностный кератит, аллергические реакции.

    Прочие: головная боль (в височных и периорбитальных областях).

    При длительном применении: возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    При передозировке возможно повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма, снижение артериального давления.

    При приеме внутрь возможно отравление, проявляющееся значительным усилением м-холиномиметических эффектов, в том числе с развитием тяжелой сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.

    Лечение: промывание желудка; мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), дыхательной функции; введение атропина (0,5-1,0 мг подкожно или внутривенно), эпинефрина (0,3-1,0 мг подкожно или внутримышечно).

    Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства.

    При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

    Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.

    Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

    М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.

    Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии, с применением галотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).

    Особые указания

    Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

    5 флаконов в контурную ячейковую упаковку с фольгой или без фольги.

    1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года; после вскрытия флакона - 1 месяц.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N002136/01

    Дата регистрации

    2009-02-09

    Дата переоформления

    2011-10-19

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-03-18