Пилокарпин (Pilocarpine)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

борная кислота - 12,5 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 3,5-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция раствора 1% вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26%.

Начало эффекта - через 30-40 минут, достигает максимума через 1,5-2 часа и продолжается в течение 4-14 часов.

Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 минут. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет 1,5-2,5 часа.

Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По 1-2 капле 1-3 раза в сутки. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности пациента.

Острый приступ закрытоугольной глаукомы: в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 минут, в течение 2-3 часов - каждые 30 минут, в течение 4-6 часов - каждые 60 минут и далее 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пилокарпин показан к применению у взрослых старше 18 лет:

• острый приступ закрытоугольной глаукомы;
• вторичная глаукома;
• первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета- адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
• при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

• Гиперчувствительность к пилокарпину или любому из вспомогательных веществ;
• ирит;
• циклит;
• иридоциклит;
• кератит;
• состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

У пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Беременность

Возможно применение пилокарпина при беременности по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

Возможно применение пилокарпина у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

При длительном (в течение нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства.

При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у пациентов, использующих пилокарпин в форме глазных капель).

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение пилокарпина не рекомендуется при ношении мягких контактных линз.

Рекомендуется минимизировать системную абсорбцию препарата и риск развития системных нежелательных реакций путем надавливания пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции. Таким образом предотвращается затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа и глотки.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как и при применении других офтальмологических средств, после закапывания препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому пациент должен подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления. На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.