Пилокарпин (Pilocarpine)

Регистрация аннулирована
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Сердечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010622/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

В 1 содержатся:

Действующее вещество: пилокарпина гидрохлорид в перерасчете на 100% вещество- 10 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство - м-холиномиметик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Пилокарпин возбуждает периферические М-холинорецепторы и вызывает сужение зрачка. Сужение зрачка сопровождается раскрытием угла передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления. Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение нескольких часов (4-6 ч).

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через 30 минут после инстилляции. Он связывается многими тканями глаза, что увеличивает его период полувыведения из глаза, который составляет 1,5-2,5 часа.
Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится с внутриглазной жидкостью.
Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы составляет около 30 минут.

Применение

Показания

- острый приступ закрытоугольной глаукомы;

- хроническая закрытоугольная глаукома;

- первичная открытоугольная глаукома (в качестве ионотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);

- при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пилокарпину; ирит, циклит, иридоциклит, кератит и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка не желательно.

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени; тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые 15 мин, 2-3-го часа каждые 30 мин, 4-6-го часа каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Головная боль (в височных и периорбитальных областях), боль в области глаза, миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток, вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации; слезотечение, ринорея, поверхностный кератит; аллергические реакции.

При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.

Передозировка

При передозировке препарата развивается стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль.

При появлении данных симптомов препарат отменяют, проводят инстилляцию препаратов-антагонистов - тропикамида, атропина или других его производных.

Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другое М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка). Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления. Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл во флаконы из трубки стеклянной,укупоренные пробками резиновыми медицинскими с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.

По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5 мл и 10 мл в тубы ламинатные,снабженные капельницами и крышками навинчивающимися.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон и 1 крышку-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года во флаконах из трубки стеклянной.

3 года в полимерных флаконах-капельницах и тубах ламинатных.Хранить после первого вскрытия упаковки не более 1 месяца.Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010622/08

Дата регистрации

2008-12-26

Дата переоформления

2017-08-21

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-28