Пиковит® форте (Pikovit® forte)

Регистрация ЕАЭС
КРКА Д Д НОВО МЕСТО, Словения, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

Детский возраст до 6 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013746/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 2,94 мг (соответствует 5000 ME витамина А)

Колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г) 0,40 мг (соответствует 400 ME витамина D3)

Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин B1) 1,50 мг

Рибофлавин (витамин В2) 1,70 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг

Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421)3) (витамин В12) 6,00 мг

Никотинамид 20,00 мг

Фолиевая кислота4) (витамин В9) 0,40 мг

Кальция пантотенат 10,00 мг

Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят5) (витамин Е) 30,00 мг (соответствует 15 ME витамина Е)

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Оболочка: Капол 600 Фарма, повидон К25, титана диоксид (Е171), бетакаротен (Е160а), мальтитол

1) Ретинола пальмитат концентрат (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г):

Компоненты

1 г содержит

Ретинола пальмитат концентрат

982 мг

Бутилгидроксианизол

9 мг

Бутилгидрокситолуол

9 мг

2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г):

Компоненты

1 г содержит

Колекальциферол (витамин D3) кристаллический

25 мг
DL-α-токоферола ацетат (витамин Е)

2,5 мг

Триглицериды среднецепочечные жирных кислот

972,5 мг

3) Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12)

Компоненты

1 кг содержит

Цианокобаламин (витамин В12)

около 1 г
Маннитол

999 г

Этот продукт представляет собой титрование цианокобаламина (витамина В12) 0,1 % с маннитолом.

4) В форме фолиевой кислоты гидрата.

5) Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят (витамин Е):

Компоненты

1 г содержит

DL-α-токоферола ацетат (витамин Е)

500 мг
Желатино-углеводная матрица (gelatin carbohydrate matrix)

500 мг

Что соответствует 15,0 мг DL-α-токоферола ацетата (витамина Е) на таблетку.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат Пиковит® Форте содержит 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемым дозам для детей в возрасте от 7 лет и старше.

Витамины группы В (B1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.

Препарат Пиковит® Форте не содержит сахар.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

При пероральном приеме жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25-85% дозы).

Применение

Показания

Препарат Пиковит® форте рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:

  • снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
  • повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
  • повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
  • в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
  • повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Гипервитаминоз А и D.
  • Детский возраст до 7 лет.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • В состав препарата входит аспартам и мальтитол, поэтому он противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.​​​​​​​

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.

При сниженном аппетите рекомендуется принимать препарат Пиковит® форте в течение 2 месяцев; при других состояниях препарат рекомендуется принимать в течение 1 месяца 2-3 раза в год.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - анафилактические реакции, кожная сыпь, кожный зуд. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко - метеоризм, диарея.

При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

При передозировке, развивающейся на фоне приема высоких доз препарата Пиковит® форте более 1 месяца, могут развиться гипервитаминоз А и D.

Симптомами передозировки витамина А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами передозировки витамина D, которые могут возникнуть после применения больших доз витамина D, являются: анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Наиболее частыми симптомами передозировки витамина С являются диарея, тошнота, спазмы в животе и другие расстройства со стороны желудочно-кишечные тракта из-за осмотического эффекта неабсорбированного витамина С в желудочно-кишечном тракте.

Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызывать развитие периферической нейропатии.

Для того, чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.

Маннитол и мальтитол плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В высоких дозах могут вызывать диарею и метеоризм. Слабительный эффект наступает, если в сутки принимается более 60 г мальтитола или более 10 г маннитола.

Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит® форте должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Одновременный прием некоторых лекарственных средств (например, тетрациклины, хинолоны, колестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция.

Особые указания

При появлении реакции гиперчувствительности со стороны кожи (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить. Препарат Пиковит® форте не рекомендован к применению у детей младше 7 лет. При необходимости одновременного приема других витаминных или витаминно-минеральных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат Пиковит® форте. В то же время следует помнить, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,84 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин; однако благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине низкая. Кроме того, энергетическое значение мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) заметно ниже, чем у сахарозы.

В состав препарата Пиковит® форте входят аспартам, содержащий фенилаланин, и мальтитол, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Пиковит® форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013746/01

Дата регистрации

2007-11-26

Дата переоформления

2021-08-16

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-25