Пиковит® форте (Pikovit® forte)
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующие вещества:
Ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 2,94 мг (соответствует 5000 ME витамина А)
Колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г) 0,40 мг (соответствует 400 ME витамина D3)
Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг
Тиамина мононитрат (витамин B1) 1,50 мг
Рибофлавин (витамин В2) 1,70 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг
Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421)3) (витамин В12) 6,00 мг
Никотинамид 20,00 мг
Фолиевая кислота4) (витамин В9) 0,40 мг
Кальция пантотенат 10,00 мг
Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят5) (витамин Е) 30,00 мг (соответствует 15 ME витамина Е)
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка: Капол 600 Фарма, повидон К25, титана диоксид (Е171), бетакаротен (Е160а), мальтитол
1) Ретинола пальмитат концентрат (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г):
Компоненты | 1 г содержит |
Ретинола пальмитат концентрат | 982 мг |
Бутилгидроксианизол | 9 мг |
Бутилгидрокситолуол | 9 мг |
2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г):
Компоненты | 1 г содержит |
Колекальциферол (витамин D3) кристаллический | 25 мг |
DL-α-токоферола ацетат (витамин Е) | 2,5 мг |
Триглицериды среднецепочечные жирных кислот | 972,5 мг |
3) Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12)
Компоненты | 1 кг содержит |
Цианокобаламин (витамин В12) | около 1 г |
Маннитол | 999 г |
Этот продукт представляет собой титрование цианокобаламина (витамина В12) 0,1 % с маннитолом.
4) В форме фолиевой кислоты гидрата.
5) Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят (витамин Е):
Компоненты | 1 г содержит |
DL-α-токоферола ацетат (витамин Е) | 500 мг |
Желатино-углеводная матрица (gelatin carbohydrate matrix) | 500 мг |
Что соответствует 15,0 мг DL-α-токоферола ацетата (витамина Е) на таблетку.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Пиковит® Форте содержит 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемым дозам для детей в возрасте от 7 лет и старше.
Витамины группы В (B1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.
Препарат Пиковит® Форте не содержит сахар.
Фармакокинетика
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. К оличества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.
При пероральном приеме жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25-85% дозы).
Применение
Показания
Препарат Пиковит® форте рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:
- снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
- повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
- повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
- в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
- повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Гипервитаминоз А и D.
- Детский возраст до 7 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- В состав препарата входит аспартам и мальтитол, поэтому он противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.
При сниженном аппетите рекомендуется принимать препарат Пиковит® форте в течение 2 месяцев; при других состояниях препарат рекомендуется принимать в течение 1 месяца 2-3 раза в год.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - анафилактические реакции, кожная сыпь, кожный зуд. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - метеоризм, диарея.
При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы
При передозировке, развивающейся на фоне приема высоких доз препарата Пиковит® форте более 1 месяца, могут развиться гипервитаминоз А и D.
Симптомами передозировки витамина А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.
Симптомами передозировки витамина D, которые могут возникнуть после применения больших доз витамина D, являются: анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.
Наиболее частыми симптомами передозировки витамина С являются диарея, тошнота, спазмы в животе и другие расстройства со стороны желудочно-кишечные тракта из-за осмотического эффекта неабсорбированного витамина С в желудочно-кишечном тракте.
Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызывать развитие периферической нейропатии.
Для того, чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.
Маннитол и мальтитол плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В высоких дозах могут вызывать диарею и метеоризм. Слабительный эффект наступает, если в сутки принимается более 60 г мальтитола или более 10 г маннитола.
Лечение
В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит® форте должно быть прекращено.
Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.
Взаимодействия
Особые указания
При появлении реакции гиперчувствительности со стороны кожи (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить. Препарат Пиковит® форте не рекомендован к применению у детей младше 7 лет. При необходимости одновременного приема других витаминных или витаминно-минеральных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат Пиковит® форте. В то же время следует помнить, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,84 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин; однако благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине низкая. Кроме того, энергетическое значение мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) заметно ниже, чем у сахарозы.
В состав препарата Пиковит® форте входят аспартам, содержащий фенилаланин, и мальтитол, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.