Пиклоксидин (Picloxydin)
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
на 1 мл препарата:
Действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 55,00 мг, полисорбат 80 0,25 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 3,5-7,5, вода для инъекций - до 1,00 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae,Proteus vulgaris/, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis, некоторых вирусов и грибов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.
Применение
Показания
Взрослые и дети от 0 лет:
- Бактериальные инфекции переднего отдела глаза;
- дакриоцистит;
- профилактика инфекционных осложнений в послеопер ационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Фертильность
Рекомендации по применению
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2 - 6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней.
Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней должна определяться врачом.
В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3 - 4 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1 - 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Порядок работы с флаконом:
1.Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2.Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3.Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной гиперемией.
Передозировка
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.
Взаимодействия
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта наконечника открытого флакона с глазом и кожей.
Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.
В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Нельзя использовать для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Глазные капли Пиклоксидин Космо не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способно сть управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.
Упаковка
По 10 мл препарата помещают во флакон-капельницу полимерную из полиэтилена высокого давления с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления объемом 10 мл или во флакон-капельницу полимерный из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкойкапельницей из полиэтилена низкого или высокого давления, вместимостью 10 мл. По 10 мл препарата помещают в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение герметизация» из полиэтилена низкой плотности высокого давления, герметично закрытые крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкой плотности.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или хром-эрзац.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.