Пиклонорд® (Piclonord)

Действующее вещество: пиклоксидин.

1 мл препарата содержит 0,5 мг пиклоксидина дигидрохлорида.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Декстроза (глюкоза) безводная

Полисорбат 80

Вода для инъекций

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Пиклоксидин – производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Препарат ПИКЛОНОРД показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при:

– бактериальных инфекциях переднего отдела глаза;

– дакриоцистите.

Также препарат применяется для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Гиперчувствительность к пиклоксидину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

Беременность

Данные о применении пиклоксидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Препарат ПИКЛОНОРД не рекомендуется использовать во время беременности (см. раздел 4.3).

Лактация

Нет данных о том, проникает ли пиклоксидин и/или метаболиты в человеческое молоко. При лечении препаратом ПИКЛОНОРД грудное вскармливание рекомендуется прекратить (см. раздел 4.3).

Не было проведено исследований по оценке влияния офтальмологического препарата пиклоксидина на фертильность человека.

Режим дозирования

Бактериальные инфекции

По 1 капле 2-6 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет 10 дней.

Целесообразность и необходимость продления срока лечения ˃ 10 дней должна определяться врачом.

Послеоперационный период

По 1 капле 3-4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка)

По 1-2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).

Для закапывания глазных капель необходимо голову больного запрокинуть немного назад, взор пациента должен быть направлен кверху. Препарат закапывают в нижнюю конъюнктивальную полость, осторожно оттянув нижнее веко. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15-ти минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну или две капли в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной инъекцией.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.

Исследования взаимодействия не проводились.

Нельзя использовать препарат ПИКЛОНОРД для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Препарат ПИКЛОНОРД не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Препарат ПИКЛОНОРД оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При снижении четкости зрения на фоне лечения препаратом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчивающимися. На флаконы-капельницы наклеивают этикетки. 1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 ℃.

Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см. в разделе 6.3.

Нет особых требований к утилизации.

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.