Фиторелакс (Phytorelax)

Регистрация аннулирована
HERCEL B V, Нидерланды, Таблетки

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012143/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты:

Валерианы экстракт 150 мг

Боярышника экстракт 80 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 354.40 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.60 мг, кармеллоза - 12.00, магния стеарат - 3.00 мг.

Описание препарата

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения;

фармакологическая активность обусловлена комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт валерианы обладает умеренно выраженным седативным и спазмолитическим действием.

Экстракт боярышника оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Принимать внутрь взрослым, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

При бессоннице принимать по 2 таблетки за 30-60 минут перед сном.

Курс лечения 1,5-2 месяца.

Показания

В качестве седативного средства при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, астено-невротических состояниях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • детский возраст (до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных)

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд). При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны вялость, подавленность, сонливость, снижение работоспособности.

Передозировка

При передозировке возможны чувство усталости, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз, брадикардия, снижение артериального давления.

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.

При комбинированном применении препарата и сердечных гликозидов (строфантин, дигоксин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта.

Особые указания

Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

При применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому его не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Упаковка

По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Для стационаров: по 10, 12 таблеток в блистере или стрипе: по 10, 15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012143/01

Дата регистрации

2012-02-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2016-10-18