Фиторелакс (Phytorelax)

Регистрация аннулирована
HERCEL B V, Нидерланды, Таблетки

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012143/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты:

Валерианы экстракт 150 мг

Боярышника экстракт 80 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 354.40 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.60 мг, кармеллоза - 12.00, магния стеарат - 3.00 мг.

Описание препарата

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения;

фармакологическая активность обусловлена комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт валерианы обладает умеренно выраженным седативным и спазмолитическим действием.

Экстракт боярышника оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

В качестве седативного средства при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, астено-невротических состояниях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • детский возраст (до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных)

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимать внутрь взрослым, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

При бессоннице принимать по 2 таблетки за 30-60 минут перед сном.

Курс лечения 1,5-2 месяца.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд). При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны вялость, подавленность, сонливость, снижение работоспособности.

Передозировка

При передозировке возможны чувство усталости, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз, брадикардия, снижение артериального давления.

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.

При комбинированном применении препарата и сердечных гликозидов (строфантин, дигоксин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта.

Особые указания

Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

При применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому его не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Упаковка

По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Для стационаров: по 10, 12 таблеток в блистере или стрипе: по 10, 15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012143/01

Дата регистрации

2012-02-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2016-10-18