Фито Ново-Сед® (Phyto Novo-Sed)

НПО ФАРМВИЛАР OOО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Смесь порошка и гранул светло-коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008826)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Порошок внутрь

    Состав

    На один пакетик:

    Активный компонент: Фито Ново-Сед®, экстракт жидкий* - 250,0 мг (в пересчете на сухое вещество).

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, кремния диоксид колло­идный.

    * Фито Ново-Сед®, экстракт жидкий получают из смеси лекарственного растительного сы­рья: мелиссы лекарственной травы - Melissa officinalis L., сем. Яснотковых - Lamiaceae; пустырника сердечного (п. обыкновенного) - Leonurus cardiaca L. (L. Cardiaca L. subsp. Vil- losus (Desf) Jav.) и пустырника пятилопастного травы - Leonurus quinquelobatus Gilib., сем. Яснотковых - Lamiaceae; шиповника (розы) плодов - RosaL., сем. Розоцветных - Rosaceae; боярышника плодов - Crataegus L, сем. Розоцветных - Rosaceae; эхинацеи пурпурной травы - Echinacea purpurea (L.) Moench, сем. Астровых - Asteraceae в соотношении (1:1:1:0,5:0,5) экстракцией спиртом этиловым (этанолом) 40 %.

    Описание препарата

    Смесь порошка и гранул светло-коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.

    Фармако-терапевтическая группа

    Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат обладает седативным и анксиолитическим свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активирующее влияние на детоксицирующую си­стему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу), повышает устойчи­вость организма к физическим нагрузкам.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом, головной болью.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложно­цветных; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; прогрессирую­щие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, аутоиммунные забо­левания); диффузные заболевания соединительной ткани (коллагенозы); СПИД и ВИЧ-ин­фекция; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата Фито Ново-Сед® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Внутрь взрослым по 1 пакетику 3 раза в день за 30 минут до или через 40 минут после еды. Содержимое пакетика следует развести в 1/4 стакана (50 мл) воды. Продолжительность курса лечения - до 2 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов ле­чения возможно по рекомендации врача.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистри­ровано.

    Применение препарата можно сочетать с другими лекарственными средствами, в том числе противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками.

    Препарат Фито Ново-Сед® может оказывать влияние на метаболизм лекарственных препа­ратов, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома P450 (CYP).

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фито Ново-Сед® проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    В рекомендованных дозах препарат Фито Ново-Сед® не вызывает сонливости и нарушения внимания, что позволяет принимать его в дневное время.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вы­полнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными сред­ствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Упаковка

    По 5,0 г в пакетики из упаковочного комбинированного материала.

    По 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 30 или 42 пакетика вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены по­парно.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(008826)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2025-02-13

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    2030-02-13

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2025-04-01