Фосфонциале® (Phosphonciale)

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006391)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    Состав на одну капсулу:

    Активные компоненты:

    Липоид С 100 - 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг); расторопши пятнистой плодов экстракт - 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг).

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг.

    Капсула твердая желатиновая № 0 - 96 мг:

    корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг;

    крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг.

    Описание препарата

    Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета.

    Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.

    Фармако-терапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

    Воспроизводит клинико-фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов - «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволигнанов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.

    Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов: стимулирует синтез белка; способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

    Оказывает желчегонный эффект при холестазе.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат применяют у взрослых по рекомендации врача.

    Капсулы принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

    При хронических гепатитах невирусной этиологии, жировой дистрофии печени различного генеза и циррозе печени принимают по 2 капсулы 2-3 раза в день. Курс лечения - не менее 3-х месяцев (в зависимости от тяжести процесса). По рекомендации врача возможны увеличение длительности применения препарата или проведение повторного курса.

    При псориазе в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней. Длительность приема препарата определяется врачом.

    При нарушении функции печени, нарушении липидного обмена принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения - по рекомендации врача.

    В профилактических целях при хронической интоксикации (в т.ч. продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве) препарат может применяться по 1 капсуле 2-3 раза в день в течение 1-3 месяцев. Длительность приема препарата определяется врачом.

    Показания

    В составе комплексной терапии: хронический гепатит невирусной этиологии; жировая дистрофия печени различного генеза; алкогольный гепатит; цирроз печени, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; псориаз (вспомогательная терапия); нарушения липидного обмена, профилактика печеночных поражений при хронической интоксикации (продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимара.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.

    Так как силимар обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

    Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(006391)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2024-07-31

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-09-30