
Фосфонциале® (Phosphonciale®)
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну капсулу
активные компоненты:
Липоид С 100 - 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг);
расторопши пятнистой плодов экстракт - 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг);
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг;
Капсула твердая желатиновая №0 - 96 мг:
корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг;
крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (о тдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Воспроизводит клинико - фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов - "эссенциальных" фосфолипидов и суммы флаволигнанов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.
Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов: стимулирует синтез белка; способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Оказывает желчегонный эффект при холестазе.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Препарат применяют у взрослых по рекомендации врача. Капсулы принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. При хронических гепатитах невирусной этиологии, жировой дистрофии печени различного генеза и циррозе печени принимают по 2 капсулы 2-3 раза в день. Курс лечения - не менее 3-х месяцев (в зависимости от тяжести процесса). По рекомендации врача возможны увеличение длительности применения препарата или проведение повторного курса. При псориазе в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней. Длительность приема препарата определяется врачом. При нарушении функции печени, нарушении липидного обмена принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день.
Курс лечения - по рекомендации врача. В профилактических целях при хронической интоксикации (в т.ч. продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве) препарат может применяться по 1 капсуле 2-3 раза в день в течение 1-3 месяцев. Длительность приема препарата определяется врачом.
Показания
В составе комплексной терапии: хронический гепатит невирусной этиологии; жировая дистрофия печени различного генеза; алкогольный гепатит; цирроз печени, нарушения фун кции печени при других соматических заболеваниях; псориаз (вспомогательная терапия); нарушения липидного обмена, профилактика печеночных поражений при хронической интоксикации (продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимара.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействия
Так как силимар обладает ингибирующим действием па систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.