Фенилэфрин (Phenylephrine)
Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
1 суппозиторий ректальный содержит:
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: какао бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание препарата
Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является а-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Фармакокинетика
Применение
Показания
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур.
По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, но <1/10);
нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: обострение гипертиреоза.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: тремор, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина может привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симп томатическое.
Взаимодействия
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможно развитие гипертонического криза.
Особые указания
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит 0,4 мг метилпарагидроксибензоата и 0,4 мг пропилпарагидроксибензоата в каждом суппозитории ректальном.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать местное раздражение. Могут вызывать неиммунные немедленные контактные реакции за счет возможного холинергического механизма.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Упаковка
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с ин струкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
