Фенилэфрин (Phenylephrine)

АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015591)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории ректальные

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории Ректальный

Состав

1 суппозиторий ректальный содержит:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: какао бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание препарата

Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является а-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур.

По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения:

очень часто (1/10);

часто (1/100, но <1/10);

нечасто (1/1 000, но <1/100);

редко (1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: обострение гипертиреоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина может привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 0,4 мг метилпарагидроксибензоата и 0,4 мг пропилпарагидроксибензоата в каждом суппозитории ректальном.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать местное раздражение. Могут вызывать неиммунные немедленные контактные реакции за счет возможного холинергического механизма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015591)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-07-01

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2031-07-01

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-08-16