
Фенобарбитал (Phenobarbitalum)
Таблетки белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждая таблетка содержит 0,1г фенобарбитала и вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, сахар, тальк, стеариновая кислота.
Описание препарата
Таблетки белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Фенобарбитала обусловлен прямым и опосредованным ГАМК-миметическим действием, а также возможным антагонизмом в отношении ряда возбуждающих медиаторов в ЦНС (глутамата и др.). Результатом этого является угнетение возбудимости эпилептогенного очага и межнейронной передачи возбуждения в ЦНС.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Фенобарбитал полностью всасывается. Пик концентрации в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Продолжительность действия около 8 ч. Около 50 % связывается с белками крови. Выводится из организма медленно, что создает предпосылки к кумуляции. Снижение содержания Фенобарбитала в плазме крови на 50 % от введенной дозы (tl/2) происходит в течение 2-4 сут.
Метаболизируется микросомальными ферментами печени, выводится в виде неактивного метаболита и до 25 % в неизмененном виде с мочой.
Применение
Рекомендации по применению
Взрослым в качестве противосудорожного средства Фенобарбитал назначают, начиная с дозы 0,05 г 2 раза в день, постепенно повышая дозу, но не более 0,6 г в сут. При сочетании Фенобарбитала с другими лекарственными препаратами для лечения эпилепсии дозы подбирают индивидуально в зависимости от формы и течения эпилепсии. При отмене или назначении другой схемы лечения Фенобарбитал следует отменять постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитие судорожного припадка.
Взрослым в качестве седативного и спазмолитического средства Фенобарбитал назначают по 0,05 г 2-3 раза в сут.
Показания
Эпилепсия, хорея, спастические параличи, в комплексной терапии нейровегетативные расстройств (в субгипнотических дозах) в качестве седативного и спазмоли тического средства.
Противопоказания
Заболевания печени и почек. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания. Хронич еский алкоголизм, миастения.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При длительном приеме Фенобарбитала возможны побочные явления, обусловленные угнетением деятельности ЦНС (сонливость, депрессия, раздражительность, нарушение зрения), снижение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь и др.), сдвиги в формуле крови.
Непрерывное длительное применение Фенобарбитала приводит к развитию привыкания и может быть причиной лекарственной зависимости (психической и физической). Скорость развития лекарственной зависимости в значительной степени определяется дозой препарата.
Отмена препарата при наличии лекарственной зависимости сопровождается синдромом абстиненции. Возникают беспокойство, раздражительность, страх, рвота, нарушения зрения, судороги, гипотензия и др.
Передозировка
Все больные, получившие токсическую дозу Фенобарбитала, должны быть госпитализированы.
На догоспитальном периоде: прмывание желудка с адсофирующими препаратами (уголь активированный).
Взаимодействия
Фенобарбитал обладает способностью усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном его применении с другими лекарственными средствами. Этот механизм лежит в основе ослабления действия салицилатов (кислота ацетилсалициловая и др.) и пероральных контрацептивов в сочетании с приемом Фенобарбитала, т.к. он усиливает их биотрансформацию в печени. Противосудорожное действие Фенобарбитала в случае его сочетания с резерпином уменьшается. Фенобарбитал угнетает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, действие диуретиков и кардиотонический эффект сердечных гликозидов. При назначении Фенобарбитала с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС (транквилизаторы, седативные средства и др.), а также алкоголем, происходит взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.