Фенигидин (Phenihidin)

Каждая таблетка содержит:

в качестве активного вещества 10 мг нифедипина.

Вспомогательные вещества: сахар, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат-80.

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с плоской поверхностью и фаской.

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием.

Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Не влияет на тонус вен. Улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Увеличивает коронарный и почечный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40- 60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 мг/мл).

Период полувыведения - 2 часа.

Не кумулирует.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

Связь с белками плазмы крови - 90%.

Полностью метаболизируется в печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

- Ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

- Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;

- острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);

- кардиогенный шок;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

- синдром слабости синусового узла;

- выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

- выраженный аортальный или митральный стеноз;

- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- беременность, период лактации;

- возраст до 18 лет.

- С сердечной недостаточностью,

- тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,

- сахарным диабетом,

- злокачественной артериальной гипертензией, с нарушениями функции печени и/или почек;

- больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, синкопе, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, экзантема, аутоимунный гепатит;

Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко - артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ неэффективен.

- При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда;

- при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;

- в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;

- одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов может привести к усилению гипотензивного эффекта;

- при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;

- одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.