Фелисанс (Phelisans)

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид + феназон

Каждый 1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Натрия тиосульфат

Этанол

Глицерол

Вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием.

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

• Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Фелисанс беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Режим дозирования

Взрослые

Препарат Фелисанс применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дети

Препарат Фелисанс применяется у детей с рождения 2-3 раза^-в день по 4 капли.

Продолжительность лечения препаратом Фелисанс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Способ применения

Препарат Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

1. Отвинтите алюминиевую крышку.
2. Навинтите крышку-пипетку на флакон.

Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.

3. Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.

4. Закройте флакон крышкой-пипеткой.

Резюме нежелательных реакций

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакакциях государств –членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172)235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг- контроле.

Препарат Фелисанс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 16 г во флакон янтарного стекла типа III с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. К флакону прилагается пипетка (полипропиленовая крышка с пипеткой из полистирола с резиновым колпачком), упакованная в полиэтиленовый пакет. Каждый флакон в комплекте с пипеткой и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

При температуре ниже 25 °С.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.