Фармазолин® (Pharmazolin®)

Истек срок регистрации
ФАРМАК ОАО, Украина, Капли назальные
Прозрачная бесцветная жидкость.
Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010987/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол D-сорбит), декаметоксин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли, 1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1-2 кап и в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

При сахарном диабете.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не следует применять препарат в течение длительно о времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010987/01

Дата регистрации

2006-01-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-01-19

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-26