Пермиксон® (Permixon)

Препарат Пермиксон® содержит

Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.

Каждая капсула содержит 160 миллиграммов экстракта плодов пальмы ползучей.

Экстрагент: гексан. Коэффициент экстракции: 7 - 11:1.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Макрогол 10 000 Состав оболочки капсулы: краситель железа оксид желтый Е 172, краситель индигокармин Е 132, титана диоксид Е 171, желатин.

Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - пастообразное вещество зеленовато-­желтого цвета, возможно крошащаяся воскообразная масса с комочками зеленова-то­желтого цвета, с характерным запахом.

Препарат Пермиксон® содержит липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей.

Препарат относится к группе средств для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы растительного происхождения.

Липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) обладает противовоспалительным, антиандрогенным и антипролиферативным эффектами, которые оказывают комплексное воздействие на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Результатами доклинического экспериментального изучения установлено, что механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием основных медиаторов воспаления - фосфолипазы А2 (снижение синтеза арахидоновой кислоты), циклооксигеназы (уменьшение содержания простагландинов), липоксигеназы (уменьшение содержания лейкотриенов).

Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы, участвующего в преобразовании тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ), подавлением пролактинзависимого процесса поступления тестостерона в клетку, ингибированием формирования андрогенно-рецепторного комплекса и торможением связывания ДГТ с его рецепторами, следствием чего, в дальнейшем, является снижение биосинтеза белка и пролиферации железистого эпителия (антипролиферативный эффект) предстательной железы.

При клиническом исследовании препарата показано, что применение препарата Пермиксон приводит к снижению выраженности основных симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшение проявлений никтурии, сокращение поллакиурии, повышение пиковой активности скорости потока мочи, уменьшение количества остаточной мочи и проявлений субъективной симптоматики) и уменьшению объема предстательной железы.

Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Доклинические данные по безопасности

Проведенные исследования не выявили токсичности однократных и многократных доз, мутагенности, а также влияния на репродуктивную функцию. Исследования канцерогенности не проводились.

Препарат Пермиксон® применяют у взрослых мужчин для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Пермиксон®:

если у Вас аллергия на действующее вещество (экстракт плодов пальмы ползучей) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Препарат Пермиксон® не применяют у женщин.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом. Максимальная продолжительность курса лечения - 6 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат Пермиксон®

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Пермиксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пермиксон®:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, боль в животе;
• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тошнота, покраснения кожи (сыпь), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и повышение активности трансаминаз (ферменты печени), увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия) - обратима после прекращения лечения;
• частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные ежелательные реакции, в том числе на не можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Пермиксон® больше, чем следовало

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Какого-либо взаимодействия с другими лекарствами, часто используемыми для лечения этого заболевания (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты), не наблюдалось.

Препарат Пермиксон® с пищей и напитками

Препарат рекомендуется принимать во время еды.

Перед приемом препарата Пермиксон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата натощак может вызвать тошноту, поэтому его следует принимать во время еды.

В период применения препарата следует регулярно посещать лечащего врача для проведения стандартного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены у данной категории пациентов.

Влияния на вождение автомобиля и работу с механизмами не изучалось.

По 15 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера в пачку вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.