Перисталикс (Peristalix)

Препарат Перисталикс содержит

Действующим веществом является мозаприд.

Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещённая, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления плёночного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (E171), тальк).

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Перисталикс содержит действующее вещество мозаприд, являющееся стимулятором моторики желудочно-кишечного тракта.

Мозаприд нормализует порядок сокращения пищеварительного тракта. В клинических исследованиях было отмечено, что приём мозаприда пациентами с хроническим гастритом усиливал опорожнение желудка, снижал частоту изжоги и тошноты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Перисталикс показан к применению у взрослых для лечения симптомов желудочно-кишечного тракта, связанных с функциональной диспепсией, хроническим гастритом (изжога, тошнота/рвота).

Не принимайте препарат Перисталикс:

• если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Перисталикс.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Перисталикс.

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки).

Лица пожилого возраста

Лицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае обнаружения каких-либо нежелательных реакций, врач принимает решение о необходимости снизить дозу (например, до 5-10 мг в день).

Путь и способ введения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приёма препарата - 14 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Перисталикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

Частота менее 1 %:

• ангионевротический отёк (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

Частота неизвестна:

• фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые выражаются увеличением уровней ACT (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТП (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, а также недомоганием, анорексией, темным окрашиванием мочи, жёлтой окраской конъюнктивы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Перисталикс:

Частота от 1 до 2 %:

• Эозинофилия;
• Диарея;
• Увеличение уровня триглицеридов.

Частота менее 1 %:

• Лейкопения;
• Головокружение/обморок, головная боль;
• Учащённое сердцебиение;
• Сухость во рту;
• Боль в животе;
• Тошнота/рвота;
• Извращение вкуса.

Частота неизвестна:

• Вздутие живота;
• Онемение во рту (включая язык и губы);
• Сыпь, крапивница;
• Тремор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Перисталикс больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.

Если Вы забыли принять препарат Перисталикс

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, холинергические или антихолинергические препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете антихолинергические препараты такие как атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п., так как они могут существенно снизить эффективность мозаприда.

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Перед приёмом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта, после прохождения рекомендуемого курса лечения данным препаратом (обычно в течение 2-х недель).

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если после приёма у Вас наблюдаются недомогание, анорексия, тёмное окрашивание мочи, жёлтая окраска конъюнктивы.

Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приёма препарата.

Дети

Не давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс не установлены.

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Мозаприд может вызвать головокружение/обморок₂ головную боль (см. раздел 4). В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке/этикетке банки и картонной пачке после "ДО"/"Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.