Пентанов®-ICN (Pentanov®-ICN)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.

Общая информация

Устаревшее наименование

Пенталгин®-ICN

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000343/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав на одну таблетку.

    Действующие вещества: метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 4 мг, кислота стеариновая - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.

    Описание препарата

    Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.

    Фармако-терапевтическая группа

    Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противомигренозное действие.

    Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее дей­ствие. Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выражен­ным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффек­тивность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обу­словленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стиму­ляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

    Показания

    "Пентанов®-ICN" применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интен­сивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, го­ловной и зубной болях).

    "Пентанов®-ICN" может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадоч­ным синдромом.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия; бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидньж противовоспалительньж препаратов; дефицит глюкозо-бфосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативньпли средствами в анамнезе; глаукома, беременность, период лактации, детский возраст младше 12 лет.

    Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства.
    Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

    С осторожностью

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности.
    Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) женщинами с 20-ой недели беременности может вызывать развитие маловодия и/или патологию почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
    При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента CYP2D6 в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина — морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у н оворожденного, что может привести к летальному исходу.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахи­кардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бес­контрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекар­ственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.

    Передозировка

    Тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра. Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.

    При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седа­тивных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угне­тающего действия на дыхательный центр.

    Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

    Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непря­мые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол на­рушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

    Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

    Особые указания

    При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов дпинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Упаковка

    По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на yпаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N000343/01

    Дата регистрации

    2010-07-02

    Дата переоформления

    2021-06-03

    Статус регистрации

    Действующий

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-23