Пеларговир (Pelargovir)

ВИФИТЕХ ЗАО, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Пеларговир

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007521

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Состав на 100 г препарата:

Активный компонент

* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1 : 8-10)

80,0 г

Вспомогательное вещество

Глицерол 85% (Глицерин)

20,0 г

* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1 : 8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной – Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые – Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1 : 10-12).

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 20-30 капель 3 раза в день;

детям от 6 до 12 лет – по 10-20 капель 3 раза в день;

детям от 1 года до 6 лет – по 5-10 капель 3 раза в день.

При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.

Курс лечения препаратом – 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, одновременное применение антикоагулянтов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).

С осторожностью

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна – на основе имеющихся данных оценить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: возможны аллергические реакции;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: возможны носовые кровотечения;

Желудочно-кишечные нарушения

нечасто: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея;

редко: кровоточивость десен;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Особые указания

В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.

В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:

  • у взрослых и детей старше 12 лет – около 0,125 г;
  • у детей младше 12 лет – менее 0,1 г.

В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:

  • у взрослых и детей старше 12 лет – около 0,375 г;
  • у детей младше 12 лет – менее 0,3 г.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007521

Дата регистрации

2021-11-21

Дата переоформления

2023-01-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-27